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公司簡介：
本道生物科技（杭州）有限公司是一家專注于創(chuàng)新生物藥研發(fā)的Biotech公司，致力于通過前沿科技開發(fā)突破性療法，解決未被滿足的臨床需求。我們擁有充滿活力的研發(fā)團隊和開放創(chuàng)新的工作氛圍，期待有志于推動新藥研發(fā)進程的專業(yè)人才加入！
加入我們，你將：
· 深度參與具有重大意義的創(chuàng)新生物藥（尤其是腫瘤、自身免疫疾病等領(lǐng)域）研發(fā)項目管理。
· 在充滿挑戰(zhàn)與機遇的Biotech環(huán)境中，發(fā)揮核心樞紐作用，驅(qū)動項目高效推進。
· 與頂尖的科研團隊和跨職能專家緊密合作，共同將臨床候選藥物推進到IND申報和臨床試驗。
· 享受具有競爭力的薪酬福利、廣闊的職業(yè)發(fā)展空間和開放包容的文化。
本道生物官網(wǎng)：www.biotle.com

職位概述：
我們正在尋找一位經(jīng)驗豐富、積極主動的項目管理經(jīng)理。你將作為項目負責(zé)人或核心成員，全面負責(zé)公司創(chuàng)新生物藥研發(fā)項目的規(guī)劃、執(zhí)行、監(jiān)控與交付，確保項目在質(zhì)量、時間、預(yù)算和范圍上達到目標(biāo)，從臨床前研究階段（包括藥效/藥理/毒理評價）向IND申報推進。
崗位職責(zé)：
1. 項目管理：
o 負責(zé)制定詳細的項目實施計劃、研究方案、預(yù)算及資源計劃，并有效分解任務(wù)。
o 主導(dǎo)或深度參與藥物評價項目（尤其是體內(nèi)/體外藥效學(xué)、藥理學(xué)、安全性評價等）的管理，對項目技術(shù)方案和實施質(zhì)量負責(zé)。
o 管理項目從臨床前研究（包括CMC相關(guān)活動銜接）向IND申報的關(guān)鍵階段，熟悉相關(guān)流程和技術(shù)要求（如細胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)、分析方法、穩(wěn)定性研究等）。
o 全程監(jiān)控項目進度、預(yù)算執(zhí)行和關(guān)鍵節(jié)點達成，識別風(fēng)險與問題，及時協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源（包括CRO、合作方等）推動解決，確保項目按計劃高質(zhì)量交付。
o 負責(zé)項目結(jié)題，組織編寫項目報告及相關(guān)申報資料。
2. 跨部門協(xié)調(diào)：
o 有效協(xié)調(diào)研發(fā)（生物學(xué)、藥效/藥理/毒理、CMC、分析）、注冊、臨床前、質(zhì)量等多部門資源，確保信息暢通、目標(biāo)一致。
o 帶領(lǐng)項目團隊或工作組，明確職責(zé)分工，激發(fā)團隊效能，推動項目目標(biāo)達成。
o 管理外部合作方（如CRO），確保其工作符合項目要求和質(zhì)量標(biāo)準。
3. 質(zhì)量與合規(guī)：
o 確保項目活動嚴格遵循公司SOP、內(nèi)部流程以及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)（如GLP, GMP相關(guān)要求）和指導(dǎo)原則。
o 負責(zé)項目風(fēng)險管理，識別潛在風(fēng)險，制定并執(zhí)行風(fēng)險應(yīng)對預(yù)案，管理項目變更流程。
o 參與建立或維護項目管理文件體系。


任職要求：
1. 教育背景：
o 碩士及以上學(xué)歷，專業(yè)方向為腫瘤藥理學(xué)、免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)或相關(guān)生物醫(yī)藥領(lǐng)域。
o 博士學(xué)歷且具有相關(guān)課題研究背景者，工作經(jīng)驗要求可適當(dāng)放寬。
2. 工作經(jīng)驗與技能：
o 必備： 2年以上生物醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗（碩士）；1年以上生物醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗（博士）。具有藥物研發(fā)項目管理經(jīng)驗，熟悉研發(fā)流程和項目管理方法論。
o 必備： 具備免疫學(xué)、生物學(xué)及相關(guān)實驗操作經(jīng)驗。具有動物試驗相關(guān)工作經(jīng)驗。
o 優(yōu)先： 具有多方合作項目（如CRO管理） 和團隊管理/協(xié)調(diào)經(jīng)驗。
o 高度優(yōu)先： 具有體內(nèi)、體外藥物項目評價（藥效學(xué)、藥理學(xué)、安全性評價等）的實際項目經(jīng)驗。
o 高度優(yōu)先： 了解或參與過大分子藥物（生物藥）從早期研發(fā)到IND申報的流程，對CMC階段的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容有基本認知。
3. 核心能力：
o 優(yōu)秀的項目管理能力： 熟悉項目計劃制定、進度跟蹤、風(fēng)險管理、資源協(xié)調(diào)和預(yù)算控制。
o 溝通協(xié)調(diào)能力： 能夠有效推動跨部門、跨團隊協(xié)作，解決沖突，達成共識。
o 出色的英語能力： 能夠熟練閱讀并理解專業(yè)英文文獻、法規(guī)指南，具備良好的英文書面撰寫能力（用于報告、郵件溝通等）。
o 學(xué)習(xí)能力與法規(guī)意識： 關(guān)注國內(nèi)外藥物研發(fā)法規(guī)動態(tài)，具備快速學(xué)習(xí)新知識的能力。
o 問題解決能力： 能夠獨立分析和解決項目中遇到的復(fù)雜問題。
o 責(zé)任心與抗壓能力： 工作積極主動，責(zé)任心強，能在快節(jié)奏的Biotech環(huán)境中承受壓力。

匯報對象：總監(jiān)
工作地點：杭州/南京
薪資：15000-30000左右，具體面議
我們提供：
· 參與前沿創(chuàng)新生物藥研發(fā)的機會，個人價值充分體現(xiàn)。
· 富有競爭力的薪酬福利（具體面議）。
· 完善的培訓(xùn)體系與清晰的職業(yè)發(fā)展通道。
· 開放、協(xié)作、尊重科學(xué)的公司文化。
· 充滿活力的工作環(huán)境。