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更新于 8月11日
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舉報(bào)

高級(jí)臨床監(jiān)查員

1.1-2萬(wàn)·14薪

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析生物醫(yī)學(xué)研究疫苗研究生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.參與方案討論會(huì)，參與臨床試驗(yàn)資料（研究者手冊(cè)、試驗(yàn)方案、知情同意書(shū)、病例報(bào)告表、受試者日記等）的討論及制定；遞交中心/分中心倫理，獲得倫理批件；
2.召開(kāi)啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者；根據(jù)GCP及公司SOP進(jìn)行規(guī)范的監(jiān)查；
3.按時(shí)完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作，及時(shí)遞交監(jiān)查報(bào)告，確保所有操作嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和國(guó)家法規(guī)進(jìn)行；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、督促進(jìn)度、文件管理，對(duì)所負(fù)責(zé)分中心全面監(jiān)查管理，按時(shí)完成試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；
5.監(jiān)查并報(bào)告臨床現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行情況、試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)情況、試驗(yàn)用藥品使用、不良事件和嚴(yán)重不良事件、原始資料填寫(xiě)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)，并配合解決問(wèn)題；
6.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)，與研究者溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)、處理研究項(xiàng)目主要研究者、研究者、輔助科室、第三方等各方關(guān)系；
7.能夠按照公司進(jìn)度要求保質(zhì)保量完成臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作；
8.協(xié)助召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議，準(zhǔn)備會(huì)議資料，并按照GCP完成會(huì)議資料歸檔;
9.完成上級(jí)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1.碩士或以上學(xué)歷，具備臨床醫(yī)學(xué)、生物工程、預(yù)防醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)；
2.了解適用的法規(guī)要求和臨床研究相關(guān)知識(shí)；
3.接受過(guò)疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)和GCP培訓(xùn)；
4.具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（三年以上）；
5.具有一定的組織協(xié)調(diào)、分析及解決問(wèn)題的能力；
6.適應(yīng)外地出差。
職位福利：五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、帶薪年假、周末雙休、免費(fèi)班車(chē)、高溫補(bǔ)貼、定期體檢

工作地點(diǎn)

廈門(mén)海滄區(qū)山邊洪東路50號(hào)

職位發(fā)布者

INNOVAX/招聘專(zhuān)員

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公司Logo廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司
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