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更新于 8月26日

臨床運營總監(jiān)

3-5萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究新藥仿制藥
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司新藥和仿制藥的臨床試驗項目的運營管理和質(zhì)量體系建設(shè),包括
CRO、中心、SMO、檢測實驗室等外部合作方篩選評估,臨床研究的項目管理
等;
2. 負(fù)責(zé)制定臨床試驗項目的預(yù)算和開展I期到III期的臨床試驗,并按照內(nèi)部SOP、
監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA/NMPA法規(guī)及ICH指導(dǎo)原則按時保質(zhì)完成;
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗項目的實施,協(xié)調(diào)和監(jiān)督公司內(nèi)外部的資源和機(jī)構(gòu),確保順利推
進(jìn)和按時交付;
4. 負(fù)責(zé)尋找并確定有相關(guān)項目經(jīng)驗的臨床CRO,并進(jìn)行協(xié)商、簽署臨床研究協(xié)
議,并與中心PI關(guān)系維護(hù);
5. 負(fù)責(zé)臨床運營團(tuán)隊建設(shè)和人員培訓(xùn),制定年度招聘和培訓(xùn)計劃。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)和臨床藥理、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2. 8年以上臨床運營實操經(jīng)驗(新藥優(yōu)先),熟悉臨床I-II-III期試驗流程和工作內(nèi)
容;
3. 具有成功支持中美新藥NDA上市的國際多中心臨床(MRCT)運營工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 熟悉臨床研究相關(guān)的法律法規(guī),有較豐富的人脈資源和行業(yè)積累;
5. 具有較強(qiáng)的自我驅(qū)動力和責(zé)任感,具有一定的抗壓能力;
6. 具有較好的邏輯思維能力和書寫能力,精通中文和英語。

工作地點

黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開源路)

職位發(fā)布者

王先生/HRM

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公司Logo華美國際投資集團(tuán)有限公司
華美國際投資集團(tuán),家族環(huán)球服務(wù)產(chǎn)品提供商和資源整合者。華美創(chuàng)辦于1993年,以金融投資和教育、體育產(chǎn)業(yè)為主業(yè),圍繞“華美家族環(huán)球服務(wù)包”,為高凈值客戶提供環(huán)球資產(chǎn)配置、家族代際財智傳承、企業(yè)投融資、K12國際教育、生涯規(guī)劃與素質(zhì)培養(yǎng)、體育產(chǎn)業(yè)的“華美家族環(huán)球服務(wù)包”服務(wù)。目前集團(tuán)員工總數(shù)超過2000人,總資產(chǎn)規(guī)模逾160億人民幣。華美創(chuàng)辦了華美英語實驗學(xué)校(是中國改革開放以來創(chuàng)辦最早的私立學(xué)校之一)、天津英華實驗學(xué)校、山西華美實驗學(xué)校,凝鑄中國最優(yōu)最全的終身教育服務(wù)生態(tài)圈。華美在金融投資領(lǐng)域形成股權(quán)投資、證券投資、供應(yīng)鏈金融(小貸牌照、商業(yè)保理牌照)、財富管理的服務(wù)新格局。華美是保利發(fā)展控股(600048.SH)的創(chuàng)始第二大股東、廣東民營投資股份有限公司(粵民投)第三大股東。已投企業(yè)中共有5家榮獲國家級專精特新“小巨人”稱號,分別為中際聯(lián)合(605305.SH)、鹍遠(yuǎn)生物、賽賦醫(yī)藥、圣泰能科、微步信息等。其他已投企業(yè)有:保利長大、保利物業(yè)(06049.HK)、保碧新能源、信?;稹⒃叫惴?wù)(06626.HK)、棕櫚控股(002431.SZ)、高景太陽能、京源環(huán)保(688096.SH)、鑫聯(lián)環(huán)保、越洋醫(yī)藥、中金啟德基金、慧智微(688512.SH)等。集團(tuán)旗下的境外金融投資平臺香港嘉信金融科技集團(tuán),打造最優(yōu)最全的跨境金融服務(wù)商。嘉信金融成立于1997年,擁有香港證監(jiān)會第1、2、4、6、9牌照,以及信托、信貸、貴金屬、財富管理等金融牌照,形成獨有的完善的跨境金融服務(wù)生態(tài)。體育領(lǐng)域,華美麓湖高爾夫俱樂部“融萬物致惟一”是廣州城市中央唯一的會員制高爾夫球場,作為“城市中心高球與私享生活領(lǐng)地”,致力于塑造新時代廣州市高質(zhì)量發(fā)展的城市新名片,打造高端人士的體育健身中心、私人健康中心和財富增值中心、高端人士社會交往的城市會客廳。香雪城·131數(shù)字體育城市綜合體作為黃埔科學(xué)城的商業(yè)黃金地塊,打造一家三代一整天,運動、休閑、購物、娛樂數(shù)字體育城市綜合體,倡導(dǎo)健康生活理念,成為城市新的活力中心與文化地標(biāo)。華美國際及華美教育慈善基金會在教育助學(xué)、雙擁建設(shè)、幼童保護(hù)方面共計捐建13棟建筑物,累計捐款超過2億元,獎優(yōu)助貧資助2000余名學(xué)生。官網(wǎng)地址:http://www.huameigroup.com.cn/
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