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更新于 6月11日

質(zhì)量總監(jiān)(J10462)

2-4萬(wàn)

職位描述

臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司整體臨床研究項(xiàng)目戰(zhàn)略規(guī)劃,組織制定公司質(zhì)量保證部門的年度規(guī)劃(含業(yè)績(jī)目標(biāo)、人員布局、崗位數(shù)量);
2、審核和批準(zhǔn)質(zhì)量管理計(jì)劃和質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的改進(jìn)和預(yù)防措施;
3、協(xié)助政府監(jiān)管部門對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的檢查,必要時(shí)針對(duì)檢查結(jié)果的回復(fù)進(jìn)行指導(dǎo)和審核,獲得申辦方及研究者的認(rèn)可;
4、建立并完善公司質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量把控;
5、綜合協(xié)調(diào)公司層面的培訓(xùn),負(fù)責(zé)組織公司人員進(jìn)行GCP、SOP及相關(guān)專業(yè)知識(shí)及技能的培訓(xùn),持續(xù)監(jiān)管并完善培訓(xùn)系統(tǒng);
6、及時(shí)向公司高層提供有關(guān)質(zhì)量管理戰(zhàn)略、組織建設(shè)等方面的意見(jiàn)、建議,并致力于提高公司的業(yè)務(wù)質(zhì)量。
任職要求:
1、35-45歲,臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、在制藥企業(yè)或臨床CRO 公司至少10年臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),5年以上部門管理的工作經(jīng)驗(yàn);非常熟悉臨床試驗(yàn)過(guò)程;
3、熟悉 GCP/GLP、臨床試驗(yàn)全過(guò)程、PV、數(shù)據(jù)管理流程以及中國(guó)和ICH 的相關(guān)法律法規(guī);
4、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)管理能力,良好的執(zhí)行力和溝通技巧。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/招聘管理專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司公司標(biāo)簽
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長(zhǎng)沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長(zhǎng)沙科樂(lè)維醫(yī)藥科技有限公司、長(zhǎng)沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試(生物/化學(xué))、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報(bào)注冊(cè)(國(guó)內(nèi)/國(guó)際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?!靖@觥抗ぷ鲿r(shí)間:五天雙休制,每天7.5小時(shí);基本福利:五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成:年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學(xué)歷落戶長(zhǎng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等?!韭?lián)系我們】公司總部:湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國(guó)際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽(yáng):湖南省岳陽(yáng)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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