崗位職責:
1、負責臨床試驗方案的制定,管理和監(jiān)督臨床試驗項目人員,分析項目推進難點/風險點,確保試驗各環(huán)節(jié)的順利進行
2、制定監(jiān)查計劃,負責按照項目和公司的SOP,完成各類訪視和啟動常規(guī)監(jiān)查;
3、負責審核CRA、醫(yī)學注冊部撰寫的臨床總結報告;
4、負責臨床試驗成本、進度和質量管理;
5、負責臨床試驗實施過程中的藥物、耗材、設備、系統(tǒng)、文件的管理;
6、負責臨床試驗項目團隊培訓計劃的制度及日常培訓;
7、負責緊急或突發(fā)事件處理。
任職要求:
1、25-40歲,醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上;
2、具有1-3年以上臨床研究經驗,并具備1年以上項目管理經驗,有PMP證書者優(yōu)先;
3、熟悉臨床試驗的政策法規(guī)及GCP,掌握藥學、醫(yī)學、統(tǒng)計學相關知識;
4、具備良好的分析、溝通和組織協(xié)調能力;
5、能夠適應一定頻率的短途出差