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更新于 8月11日

臨床注冊專員(J10498)

7000-10000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊
崗位職責:
1,負責CDE臨床審評跟進,包括發(fā)補問題追蹤、溝通及反饋;
2 ,審核并提交CTD申報資料,確保符合CDE格式要求;
3,管理臨床試驗登記信息,確保準確合規(guī);
4,協助注冊資料整理及跨部門協調。
任職要求:
1,藥學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2,1年以上藥品注冊或臨床試驗相關經驗;
3,了解CTD格式及CDE申報流程;
4,細心、溝通能力強,能承受工作壓力。

工作地點

長沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產業(yè)園

職位發(fā)布者

陳女士/招聘管理專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司公司標簽
長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機構提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術服務人。公司現有以科學家領銜,博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術人員1800余人,現代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下擁有8家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務關聯的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術有限公司、浙江尚領藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試(生物/化學)、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報注冊(國內/國際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領域,公司擁有國內最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線?!靖@觥抗ぷ鲿r間:五天雙休制,每天7.5小時;基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產假、病假等;獎金與提成:年終獎金、項目獎金與提成、超產獎;人文福利:節(jié)日福利、結婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利:公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利:每年四次晉升調薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經費等?!韭撓滴覀儭抗究偛浚汉鲜¢L沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽:湖南省岳陽市高新技術產業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯系方式:0731-84826696
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