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更新于 8月29日
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制劑開發(fā)科學(xué)家崗(J11067)

2-3萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑納米制劑蛋白制劑吸入制劑注射制劑生物藥
崗位職責(zé):
領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)制劑開發(fā)研究工作，設(shè)計(jì)和執(zhí)行制劑開發(fā)策略，推動制劑技術(shù)的創(chuàng)新和引領(lǐng)，確保制劑的研發(fā)高效進(jìn)行，支持研發(fā)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移和公司產(chǎn)品的申報。
主要職責(zé)：
1、（前沿跟進(jìn)）跟蹤疫苗行業(yè)法規(guī)/指導(dǎo)原則的更新，跟蹤制劑開發(fā)領(lǐng)域的最新研究動態(tài)、科技進(jìn)展和方法，應(yīng)用最新知識進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)和創(chuàng)新，推動研發(fā)進(jìn)程。
2、（制劑開發(fā)）制定制劑開發(fā)的規(guī)劃和開發(fā)策略，主導(dǎo)設(shè)計(jì)和優(yōu)化制劑開發(fā)實(shí)驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)或監(jiān)督實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行及數(shù)據(jù)收集，對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行最終總結(jié)、分析和評估，并形成高質(zhì)量、詳實(shí)的技術(shù)報告和和臨床申報文件。
3、（工藝研究）負(fù)責(zé)和指導(dǎo)制劑開發(fā)的研究，包括抗原制備和抗原特性研究，制劑處方研究，佐劑/遞送系統(tǒng)研究，聯(lián)苗相容性研究，制劑工藝研究，制劑穩(wěn)定性研究，確保制劑的生產(chǎn)工藝穩(wěn)健，高效，一致性好。
4、（工藝優(yōu)化）主導(dǎo)制劑開發(fā)的優(yōu)化和改進(jìn)策略，包括制劑形式，佐劑/遞送系統(tǒng)優(yōu)化，配制工藝參數(shù)優(yōu)化等方式，改善\提高產(chǎn)品的質(zhì)量、效力或安全性。
5、（流程標(biāo)準(zhǔn)制定）制定和優(yōu)化制劑開發(fā)相關(guān)的SOPs和質(zhì)量管理程序，確保實(shí)驗(yàn)室操作符合質(zhì)量要求和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
6、（協(xié)同合作）解決制劑開發(fā)過程中復(fù)雜的技術(shù)問題，提供相關(guān)技術(shù)支持和指導(dǎo)，與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作，確保上下游銜接順暢。
管理職責(zé)：
1、擔(dān)任技術(shù)崗和助理科學(xué)家崗的指導(dǎo)人員，培養(yǎng)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展平臺及部門的建設(shè)和管理。
項(xiàng)目部門代表（Project Representative）職責(zé)：
1、針對已承接項(xiàng)目，在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項(xiàng)目的具體實(shí)施，包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項(xiàng)目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果，協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項(xiàng)目對本部門的任務(wù)指派，統(tǒng)籌進(jìn)度，識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險，以確保項(xiàng)目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項(xiàng)目經(jīng)理（PMO）和公司的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（PL）及時溝通，反饋項(xiàng)目在本部門內(nèi)的實(shí)施情況，協(xié)助解決跨部門的問題和沖突，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和項(xiàng)目整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
任職要求:
崗位要求
1、教育背景：藥學(xué)、化學(xué)、藥劑學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士及博士學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年疫苗制劑開發(fā)相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)。
3、基本專業(yè)知識：
1）精通分子生物學(xué)，細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)等基礎(chǔ)知識。
2）熟悉制劑開發(fā)原則和策略，具備生物大分子（重組蛋白及VLP、結(jié)合多糖、病毒載體等）制劑處方開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有多聯(lián)多價等復(fù)雜制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3）熟練掌握液體&凍干制劑工藝開發(fā)技術(shù)及原理，具有口服固體制劑、粉末制劑等技術(shù)的優(yōu)先。
4）熟悉各類制劑分析&評價方法的技術(shù)原理，包括免疫化學(xué)分析、效力評價、DLS粒徑分析、DSC/DSF熒光光譜分析、HPLC色譜分析、LC-MS質(zhì)譜分析、電鏡分析等生物制品評價方法。
4、通用能力素質(zhì)：
1） 具備科學(xué)素養(yǎng)與創(chuàng)新能力：具備扎實(shí)的科學(xué)思維和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐行苑治瞿芰Γ軌虺掷m(xù)為開發(fā)或引入新技術(shù)、新方法做出貢獻(xiàn)。
2.）高效的溝通協(xié)作能力：
? 擁有流利的英語能力，能自如地進(jìn)行聽說讀寫，滿足國際溝通交流、文獻(xiàn)查閱、科技寫作（報告、論文等） 的需求。
? 具備出色的溝通技巧和積極的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與團(tuán)隊(duì)成員及跨部門同事建立有效協(xié)作，清晰傳遞信息并共同達(dá)成目標(biāo)。
3）自主學(xué)習(xí)與問題解決能力：
? 具備強(qiáng)烈的求知欲和高效的自主學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新知識、新技能和新方法。
? 善于獨(dú)立思考、分析問題本質(zhì)，并運(yùn)用科學(xué)方法有效解決工作中遇到的復(fù)雜技術(shù)難題，適應(yīng)快速變化的技術(shù)環(huán)境。
4.）嚴(yán)謹(jǐn)?shù)穆殬I(yè)素養(yǎng)與合規(guī)意識：
? 秉持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作態(tài)度，對細(xì)節(jié)精益求精。
? 深刻理解并嚴(yán)格遵守GMP、ICH指南及其他相關(guān)質(zhì)量管理體系的要求，確保所有工作均在合規(guī)框架下進(jìn)行。
? 具備強(qiáng)烈的實(shí)驗(yàn)室安全和數(shù)據(jù)完整性意識。

工作地點(diǎn)

天津東麗區(qū)融生大廈

職位發(fā)布者

杜女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo康希諾生物股份公司
2009年，康希諾生物股份公司成立于中國，以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防和治療感染類疾病的解決方案為己任，專注于創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，是行業(yè)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)?？迪ＶZ生物的使命始終是“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”，以達(dá)到“創(chuàng)新不止，世界無疫”的企業(yè)愿景。公司已登陸香港聯(lián)交所主板H股（股票代碼6185.HK）和上海證券交易所科創(chuàng)板A股（股票代碼688185），是中國科創(chuàng)板開板以來首支“A+H”疫苗股?？迪ＶZ生物的上市產(chǎn)品包括：亞洲首款四價流腦結(jié)合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）曼海欣?、中國首個采用CRM197載體的二價流腦結(jié)合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）美奈喜?、獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?（5型腺病毒載體）和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗（5型腺病毒載體）。另有多款全球創(chuàng)新疫苗、中國首創(chuàng)疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創(chuàng)新的五大技術(shù)平臺，包括病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù)，掌握多項(xiàng)疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。公司構(gòu)建了五大技術(shù)平臺，并形成了極具競爭力的產(chǎn)品管線，包括針對預(yù)防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結(jié)核病等 10余種適應(yīng)癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，并同全球多家研究機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新研發(fā)合作。我們在中國天津、上海分別建成了大規(guī)?，F(xiàn)代化疫苗產(chǎn)業(yè)基地，建筑面積超二十萬平方米，其設(shè)計(jì)、建造及運(yùn)營均符合國際標(biāo)準(zhǔn)，可實(shí)現(xiàn)多款新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng)。我們在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當(dāng)?shù)厣a(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)聯(lián)合生產(chǎn)。我們擁有成熟的營銷和供應(yīng)體系，覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區(qū)，正加速實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的全球覆蓋。作為創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，我們以維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全為己任，積極履行社會及國際責(zé)任，矢志不渝地研發(fā)和提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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