職位描述:
1. 承擔(dān)臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計和制定,并與臨床專家交流修改完善;
2. 負責(zé)篩選臨床試驗機構(gòu),對試驗機構(gòu)、費用、時間等進行評估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實施;
3.分析試驗數(shù)據(jù),撰寫臨床試驗報告和研究結(jié)論;
4. 負責(zé)管理臨床試驗的各種材料,包括藥物供應(yīng)及CRF表管理;負責(zé)臨床試驗主文檔的建立和管理,有規(guī)律更新試驗數(shù)據(jù)庫;
5. 負責(zé)注冊、申報,建立臨床研究的質(zhì)量體系;
6. 負責(zé)屬下員工的招聘、培訓(xùn)及管理等工作;
7. 定期主持團隊內(nèi)部會議,通報試驗進展及存在問題,并向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報;
8. 建立和維持KOL關(guān)系;
9. 定期收集國內(nèi)外新藥的研究信息,協(xié)助公司進行醫(yī)藥項目的戰(zhàn)略投資。
崗位要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷;
2. 八年以上相關(guān)醫(yī)學(xué)經(jīng)驗,有一定的臨床項目管理經(jīng)驗;
3. 熟悉臨床試驗相關(guān)材料的撰寫;
4. 具有科研計劃和執(zhí)行能力;具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力,以及團隊領(lǐng)導(dǎo)能力;
5. 具有較強的責(zé)任心,思維活躍,有較好的創(chuàng)新思維能力和團隊合作精神。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補助、餐補、彈性工作、補充醫(yī)療保險