雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP證書
注：如能接受工作地點及薪酬范圍再投遞，感謝！
崗位職責：
1、項目工作
1.1 按照公司SOP要求，對公司所承接項目資料進行整理；
1.2 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗中相關工作；
1.3 協(xié)助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔；
1.4 臨床試驗期間，協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調；
1.5 協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書的簽署工作；
1.6 協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預約并提醒研究者受試者隨訪日；
1.7 協(xié)助安全性事件的收集與上報；
1.8 協(xié)助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑；
1.9 負責研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新；
1.10 協(xié)助監(jiān)查、稽查、機構質控等；
1.11 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作；
2、日常管理
2.1 項目資料檔案的整理及管理；
2.2 協(xié)助臨床運營部完成其他日常工作等。
3、其他工作
制定合理可實施的工作計劃，完成領導交代的其他工作。
任職要求：
1、具有臨床試驗行業(yè)相應經(jīng)驗；
2、初步了解臨床試驗，參與過注冊類（I-III期）臨床試驗；
3、具有醫(yī)藥相關專業(yè)知識，?？埔陨蠈W歷；
4、有較強的責任感，誠實、敬業(yè)自律；
5、能有效合理安排工作；
6、GCP證書；
7、語言技能：優(yōu)異的英語口語和書寫能力優(yōu)先。
崗位職責：
1、項目工作
1.1 按照公司SOP要求，對公司所承接項目資料進行整理；
1.2 根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗中相關工作；
1.3 協(xié)助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔；
1.4 臨床試驗期間，協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調；
1.5 協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書的簽署工作；
1.6 協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預約并提醒研究者受試者隨訪日；
1.7 協(xié)助安全性事件的收集與上報；
1.8 協(xié)助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑；
1.9 負責研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新；
1.10 協(xié)助監(jiān)查、稽查、機構質控等；
1.11 協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關工作；
2、日常管理
2.1 項目資料檔案的整理及管理；
2.2 協(xié)助臨床運營部完成其他日常工作等。
3、其他工作
制定合理可實施的工作計劃，完成領導交代的其他工作。
任職要求：
1、具有臨床試驗行業(yè)相應經(jīng)驗；
2、初步了解臨床試驗，參與過注冊類（I-III期）臨床試驗；
3、具有醫(yī)藥相關專業(yè)知識，?？埔陨蠈W歷；
4、有較強的責任感，誠實、敬業(yè)自律；
5、能有效合理安排工作；
6、GCP證書；
7、語言技能：優(yōu)異的英語口語和書寫能力優(yōu)先。
工作地點
北京海淀區(qū)京都信苑飯店5層
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李女士/HRBP
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北京陽光諾和藥物研究股份有限公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究，致力于以技術服務為核心，推動中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務的綜合型CRO公司。公司成立于2009年3月9日，服務中國醫(yī)藥，成為領先的醫(yī)藥研發(fā)專家，是諾和人一直追求的目標。陽光諾和從藥物發(fā)現(xiàn)、到化學藥物、多肽藥物研發(fā)，再到臨床研究資源的整合，生物樣本檢測團隊的構建，尋找到了最佳的契合點，成功打造了全過程CRO服務模式。公司憑借優(yōu)秀穩(wěn)定的研發(fā)團隊，建立健全的質量檢測和控制體系，匹配最新的藥物研發(fā)法規(guī)要求，確保高效合規(guī)為客戶提供品質卓越的技術服務。北京陽光諾和藥物研究股份有限公司為國家高新技術企業(yè)及中關村高新技術企業(yè)，于2017年10月率先在藥學研發(fā)機構通過ISO9001:2015質量管理體系、ISO14001:2015環(huán)境管理體系、OHSAS18001：2007職業(yè)健康安全管理體系（三合一管理體系）認證，2017年度、2018年度、2019年度公司連續(xù)獲得中華全國工商業(yè)聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會授予的“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強”稱號，曾獲得北京市博士后創(chuàng)新實踐工作站，北京市級科技研究開發(fā)機構等眾多榮譽。2020年企業(yè)完成技術升級，成為北京市級企業(yè)技術中心以及高血壓治療藥物研發(fā)技術服務單位。同年，企業(yè)下轄獨立事業(yè)部通過CAM檢驗檢測機構資質認證。2021年，北京陽光諾和在科創(chuàng)板掛牌上市，股票代碼：688621。
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