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更新于 9月5日

臨床監(jiān)查主管

1.2-1.8萬
  • 廣州南沙區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責:
1、熟悉臨床試驗方案,根據(jù)方案進行臨床研究中心調(diào)研后遞交倫理資料,直至取得倫理批件;
2、熟悉臨床試驗相關(guān)標準與法規(guī),并按照要求組織與實施臨床試驗監(jiān)查活動;通過規(guī)范的監(jiān)查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;
3、監(jiān)察臨床試驗過程中的相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤;
4、確保取得臨床試驗數(shù)據(jù)及時性和正確性,保證臨床資料的完整性;
5、準備臨床研究方案和臨床研究總結(jié)報告;
6、試驗用器械和物品的正確保管、發(fā)放和使用,并做好相應的器械交接記錄;
7. 與各部門協(xié)作完成臨床調(diào)研、監(jiān)查、溝通等工作。
任職資格:
1、醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關(guān)專業(yè)的本科及以上學歷;
2、具有5年以上的臨床研究的工作經(jīng)驗,能夠管理和監(jiān)督臨床試驗的各個階段,包括試驗的啟動、執(zhí)行和結(jié)束;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī),包括但不限于《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》等;
4、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,能夠與研究者、申辦者、倫理委員會等各方有效溝通;
5、能夠處理臨床試驗過程中出現(xiàn)的各類問題,并提出解決方案;
6、熟練使用計算機及辦公軟件;
7、能適應經(jīng)常性出差。

工作地點

廣州市-南沙區(qū)-南江二路6號園區(qū)11棟

職位發(fā)布者

陳女士/行政人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司
廣州衛(wèi)視博生物科技有限公司是一家專注于眼科創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括折疊式人工玻璃體球囊、近視后鞏膜加固系統(tǒng)和球周藥物緩釋系統(tǒng)等。其中代表產(chǎn)品折疊式人工玻璃體球囊(FCVB)是國際首創(chuàng)的挽救眼球的人工器官,可以精細模擬人眼玻璃體結(jié)構(gòu)和功能,入選國家科技部2018年醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品目錄,被國家藥監(jiān)局在改革開放40周年回顧中,列為“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的一個典型范例。該產(chǎn)品還獲得了科技部863項目、十二五科技支撐計劃等項目的資助,擁有中國、美國、俄羅斯、澳大利亞、日本等專利22項。公司獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證后,已在全國各地開展人工玻璃體植入手術(shù),覆蓋范圍包括廣東、北京和上海等40多個地區(qū)。獲得由SGS頒發(fā)的CE證書和ISO13485證書,得到歐盟的認證,并成功在英國、比利時、希臘、土耳其、俄羅斯等國家進行臨床應用和廣泛銷售。公司位于粵港澳大灣區(qū)核心地帶--南沙區(qū)廣東醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園,獨棟共六層,面積近5000多平米,設(shè)有萬級潔凈廠房,Vesber研究所,Vesber工程中心,臨床培訓中心等。截止到2019年,已獲得多家國有企業(yè)(粵科、凱得)、創(chuàng)業(yè)板上市公司(歐普康視)的投資。公司目前進入快速發(fā)展期,為滿足我司發(fā)展需要,誠邀有長期職業(yè)規(guī)劃的有志之士加盟,公司將以極具競爭力的薪酬福利待遇,以及員工持股計劃,期待您的加入,共創(chuàng)我們美好未來。福利待遇:1、按國家規(guī)定購買五險一金,年度體檢;2、人性化管理,上班時間:8:15-17:20,周末雙休;3、設(shè)有交通補貼、全勤獎、工齡工資、年終獎金,員工持股計劃;4、管理制度規(guī)范,定期(每年1-2次)進行薪酬評估與調(diào)整;5、豐富的學習培訓計劃,提供多條職業(yè)上升通道;6、免費的午餐和加班餐(我們有自己的餐廳);舒適的辦公環(huán)境,溫馨快樂的工作氛圍;7、節(jié)日福利:各類帶薪假期,國家法定節(jié)假日休假(除國家規(guī)定的公休假日,還享有年假、婚假、產(chǎn)假、喪假等);8、員工活動:公司內(nèi)設(shè)有專門的員工活動區(qū)域,工作之余可以和同事們PK桌球、乒乓球等。每季度不定形式的團建活動、年度旅游、部門聚餐等娛樂性活動;9、其他福利:協(xié)助員工申請高新人才政府公租房;
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