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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)TOB類產(chǎn)品總體規(guī)劃，產(chǎn)品線制定、實(shí)施及產(chǎn)品生命周期管理，確認(rèn)產(chǎn)品路線圖。 2、調(diào)研產(chǎn)品可行性評估、行業(yè)競品分析，了解客戶痛點(diǎn)需求，策劃、設(shè)計(jì)和對接研發(fā)（包括原材料篩選、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制備工藝及技術(shù)要求制定）。 3、把控產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，確保各個(gè)環(huán)節(jié)按期實(shí)現(xiàn)，且質(zhì)量符合預(yù)期，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品目標(biāo)。 4、跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)到中試生產(chǎn)過程注冊相關(guān)工作，包括第三方的檢測、細(xì)胞及動(dòng)物試驗(yàn)，把控試驗(yàn)進(jìn)度。 5、跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)到生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移，包括技術(shù)轉(zhuǎn)移、文件撰寫，與生產(chǎn)部門的工藝交接，參與相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和工藝的驗(yàn)證工作。 6、負(fù)責(zé)對接并協(xié)助CRO公司完成產(chǎn)品臨床試驗(yàn)、臨床審批、聯(lián)系臨床基地，并跟進(jìn)臨床試驗(yàn)以及產(chǎn)品注冊審批進(jìn)度。 任職要求： 1、生物醫(yī)用材料、生物醫(yī)學(xué)工程、智能醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、醫(yī)藥、制藥、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)制造及其自動(dòng)化、電子信息工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；5年ToB、ToG醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求。 2、 清晰的邏輯分析和表達(dá)能力，熟練使用Xmind 、Auxre、MindManager、Visio等產(chǎn)品設(shè)計(jì)工具。 3、 具備新產(chǎn)品、新技術(shù)、新方向有敏銳洞察力和深刻認(rèn)知和獨(dú)到的產(chǎn)品見解，能與其他部門團(tuán)隊(duì)有效溝通，有效推進(jìn)產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)展。 4、能獨(dú)立規(guī)劃和管理跨部門復(fù)雜項(xiàng)目，熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)等流程。 5、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力與溝通技巧，并具有一定的抗壓能力，工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。