工作職責(zé)
1、按ISO9000、HACCP、ISO22000的要求制定公司全面質(zhì)量管理的規(guī)劃目標(biāo),構(gòu)建公司全面質(zhì)量管理機(jī)制,并進(jìn)行質(zhì)量體系調(diào)整與建設(shè)。
2、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,對(duì)轄區(qū)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行自檢,負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)與報(bào)告轄區(qū)范圍內(nèi)工作中存在的不符合項(xiàng),實(shí)施變更控制,審核并實(shí)施CAPA措施,完善質(zhì)量管理體系。
3、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,負(fù)責(zé)對(duì)偏差的初步分析、評(píng)價(jià),調(diào)查,評(píng)估、分級(jí)及處理進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)相關(guān)質(zhì)量偏差的識(shí)別、報(bào)告,審核并實(shí)施CAPA措施,完善質(zhì)量管理體系。
4、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,負(fù)責(zé)審核不合格品處理措施,組織產(chǎn)品投訴與不合格品的調(diào)查、組織產(chǎn)品質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行;審批供應(yīng)商準(zhǔn)入評(píng)估報(bào)告、種毒管理以及驗(yàn)證管理工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
5、根據(jù)質(zhì)量管理要求,負(fù)責(zé)組織、配合產(chǎn)品注冊(cè)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、工藝驗(yàn)證等相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)工作,并負(fù)責(zé)留樣與穩(wěn)定性考察工作的順利開展,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
6、根據(jù)流程管理要求,協(xié)助質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人建立并完善質(zhì)量偏差、不合格品處理、客戶投訴等流程,推動(dòng)各項(xiàng)流程端到端工作的落地執(zhí)行。
7、依據(jù)公司人才發(fā)展戰(zhàn)略,負(fù)責(zé)培養(yǎng)質(zhì)量管理關(guān)鍵人才和儲(chǔ)備人才,推動(dòng)團(tuán)隊(duì)員工激勵(lì)、考核、評(píng)價(jià)機(jī)制落地,構(gòu)建業(yè)務(wù)人才梯隊(duì),滿足業(yè)務(wù)發(fā)展對(duì)人才的需求。
8、依據(jù)瑞普企業(yè)文化,負(fù)責(zé)推動(dòng)企業(yè)文化在本部門的落地執(zhí)行,將文化理念、精髓、公司變革意圖等在部門內(nèi)進(jìn)行宣傳與落地,構(gòu)建“以客戶為中心、以?shī)^斗者為本”的文化氛圍。
9、審核GMP文件;監(jiān)督指導(dǎo)場(chǎng)質(zhì)量管理、質(zhì)量放行。
10、實(shí)施物料與產(chǎn)品放行,確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核,負(fù)責(zé)組織建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
11、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的建立、培訓(xùn)、指導(dǎo)及考核。
12、落實(shí)安全責(zé)任制的管理工作,防止安全事故的發(fā)生,提高安全管理水平。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)與飼料科學(xué)、畜牧獸醫(yī)、藥學(xué)類、中藥學(xué)類、生物學(xué)類、食品類、化工類專業(yè);
2、35周歲及以下年齡,性別不限,抗壓能力強(qiáng),能應(yīng)對(duì)飛檢、客戶投訴等多線程任務(wù);
3、3年以上藥廠管理工作經(jīng)驗(yàn),藥企/獸藥行業(yè)同崗位經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,精通ISO9000、GMP質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù);
4、應(yīng)屆生請(qǐng)勿投遞;
5、不符合以上任職資格的,請(qǐng)不要重復(fù)投遞簡(jiǎn)歷或推薦他人。