崗位職責:
研發(fā)項目管理:
1、關(guān)注化獸藥領(lǐng)域的發(fā)展,制劑發(fā)展方向,向院內(nèi)提出相關(guān)的立項申請建議;
2、根據(jù)研究院年度戰(zhàn)略規(guī)劃,制定本部門年度工作計劃,保證年度目標的實施,對實施完成情況定期向主管院長匯報;
3、負責研究院原料藥研發(fā)項目的組織、分配及研發(fā)過程的控制、協(xié)調(diào);
4、負責合成工藝路線開發(fā)、工藝優(yōu)化、雜質(zhì)和理化研究方案的審核、確認及執(zhí)行中的全程管理。
項目申報:
5、符合原始記錄審核,審核相關(guān)報批資料;
6、承擔注冊申請中相應(yīng)的現(xiàn)場核查工作,研制現(xiàn)場核查及生產(chǎn)現(xiàn)場核查;
實驗室管理體系建設(shè)及有效運行:
7、編制和完善研究院藥物研發(fā)管理制度、辦法和規(guī)程,形成系統(tǒng)的藥物研發(fā)管理工作文件;
8、編制各項研發(fā)工作程序書,制定各項業(yè)務(wù)流程標準及執(zhí)行考核辦法;
9、定期對管理體系各要素進行檢查,對影響管理體系有效運行的問題進行整改。
工作指導(dǎo)及團隊建設(shè):
10、負責研發(fā)過程中對科研員、實驗操作員進行技術(shù)指導(dǎo)及相關(guān)培訓(xùn);
11、建立實驗室人員臺賬,做好人員梯隊建設(shè),后備力量培養(yǎng)。
實驗室日常管理:
12、按照研究院相關(guān)制度對下屬員工進行實驗室安全、技術(shù)保密、勞動紀律、衛(wèi)生工作的監(jiān)督指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
任職要求:
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷,專業(yè)要求:制藥工程,藥物合成、藥物分析及其相關(guān)專業(yè);
2、年齡在40周歲以內(nèi);
3、10年以上工作經(jīng)驗, 至少8年以上項目管理經(jīng)驗,具備獨立研發(fā)申報經(jīng)驗;具備原料藥研發(fā)項目管理經(jīng)驗;
4、必備技能技巧:能夠熟練操作常用辦公軟件;熟練查詢閱讀英文專利和期刊文獻,熟悉生化制藥相關(guān)的儀器分析、化學(xué)分析和藥物質(zhì)量標準分析等各項分析技術(shù);具備有合成路線設(shè)計、選擇能力,熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產(chǎn)者及轉(zhuǎn)化生產(chǎn);
5、不符合以上任職資格要求者請勿投遞或者推薦他人。