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一、崗位職責(zé)：
①設(shè)計轉(zhuǎn)化評估：主導(dǎo)新產(chǎn)品設(shè)計階段的DFX（可制造性、可裝配性等）評審，代表制造體系提出設(shè)計優(yōu)化建議，識別并預(yù)警量產(chǎn)風(fēng)險。
②試產(chǎn)導(dǎo)入管理：負責(zé)主導(dǎo)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)流程，負責(zé)產(chǎn)品從設(shè)計驗證到量產(chǎn)前所有試產(chǎn)階段（如EVT、DVT、PV）的規(guī)劃、實施與總結(jié)；準備試產(chǎn)文件，協(xié)調(diào)資源，確保試產(chǎn)順利進行。
③制程工藝開發(fā)：負責(zé)新產(chǎn)品全流程制造工藝方案的設(shè)計與規(guī)劃，包括生產(chǎn)線布局、裝配流程、測試策略及工裝治具需求；完成特殊過程與關(guān)鍵工序的驗證。
④試產(chǎn)問題解決：現(xiàn)場提供工藝指導(dǎo)，快速分析并協(xié)調(diào)解決試產(chǎn)中的異常問題；輸出試產(chǎn)報告，推動研發(fā)、質(zhì)量等部門進行根本原因分析和改進。負責(zé)新產(chǎn)品測試方案制定及方案落地解決。
⑤良率與質(zhì)量提升：負責(zé)試產(chǎn)階段的良率監(jiān)控、測試數(shù)據(jù)分析和總結(jié)，推動設(shè)計或工藝改進以持續(xù)提升產(chǎn)品直通率和質(zhì)量水平。
⑥供應(yīng)鏈協(xié)同：參與新供應(yīng)商、新原材料的初步技術(shù)評估與導(dǎo)入驗證工作。
⑦文件體系構(gòu)建：負責(zé)建立和輸出量產(chǎn)所需的全套工藝文件，如作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、工藝流程圖、PFMEA等。
⑧跨部門技術(shù)支持：作為制造體系的技術(shù)代表，為生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、市場等部門提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)支持和培訓(xùn)。
二、任職要求：
1、學(xué)歷與經(jīng)驗：
機械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；3年以上醫(yī)療器械或高端制造業(yè)新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）、工藝工程或制造工程相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、核心能力：
①精通新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）流程和制造流程，具備將研發(fā)設(shè)計轉(zhuǎn)化為可量產(chǎn)產(chǎn)品的成功經(jīng)驗。
②具備強大的分析解決現(xiàn)場復(fù)雜問題的能力，熟悉質(zhì)量工具（如DFM/PFMEA/魚骨圖/8D等）。
③出色的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力和項目推動力，能高效與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門協(xié)作。
3、優(yōu)先考慮：
①有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，熟悉ISO 13485質(zhì)量管理體系及GMP要求者優(yōu)先。
②有設(shè)計背景（2年以上機械/電子設(shè)計經(jīng)驗），能深刻理解設(shè)計原理者優(yōu)先。
③具有關(guān)鍵工序驗證、精益生產(chǎn)、自動化導(dǎo)入等項目經(jīng)驗者優(yōu)先