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崗位職責：
1、負責公司新藥研發(fā)的臨床前藥效學、毒理學及藥代動力學等相關資料的查詢，翻譯、整理，匯報及討論工作，制定新藥研發(fā)藥理毒理開發(fā)方案；
2、負責CRO調研、審核，與CRO溝通、管理，協(xié)調、實施相關研究，跟蹤試驗進度，對試驗結果進行分析總結；負責委外藥理毒理研究CRO公司的資質評估、篩選、合同審核，以及委托研究開展過程中的溝通、協(xié)調、實施，并參與關鍵研究節(jié)點的CRO現(xiàn)場核查；
3、負責研究方案、總結報告等相關技術資料的審核；
4、負責新藥報批資料中藥理毒理部分的翻譯、撰寫，與注冊、CMC和臨床人員合作完成新藥申報相關工作；
5、領導安排的其他工作。
任職要求：
1、藥理學、藥代動力學、毒理學等相關專業(yè)背景，碩士及以上學歷，有3年以上藥理毒理研究工作經(jīng)驗；
2、熟悉國家技術審評的要求及國家藥品管理的相關法規(guī)（NMPA&FDA），熟悉ICH指導原則；
3、具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神，責任心強；良好文字寫作功底，具備動物試驗操作能力；
4、有一定的項目管理經(jīng)驗，清晰的工作思路，具有較強的分析及解決問題的能力；
5、有良好的中、英文讀寫水平和文獻調研能力，熟悉國內外GLP的法規(guī)要求和臨床前安全性評價相關指導原則，有中美雙報經(jīng)驗者優(yōu)先。