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更新于 6月20日
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舉報(bào)

QA 組長(zhǎng)

6000-7000元·13薪
  • 海口龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA仿制藥化學(xué)藥質(zhì)量保證驗(yàn)證GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理
    崗位職責(zé)
  1. 全面負(fù)責(zé)制劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)監(jiān)督工作，嚴(yán)格執(zhí)行公司管理規(guī)程，堅(jiān)決糾正違反 GMP 原則和影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為。
  2. 監(jiān)控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工序與質(zhì)量控制點(diǎn)，把控中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品放行環(huán)節(jié)，監(jiān)督車(chē)間物料管理，確保物料使用合規(guī)。
  3. 管理退回及回收產(chǎn)品處理流程，做好中控室管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)、取樣等工作，按時(shí)備份數(shù)據(jù)。
  4. 開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)調(diào)查，匯總分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，參與各類質(zhì)量會(huì)議，協(xié)助完成驗(yàn)證及趨勢(shì)分析報(bào)告。
  5. 監(jiān)督生產(chǎn)及工程人員培訓(xùn)、變更執(zhí)行、設(shè)備校驗(yàn)等工作，調(diào)查處理生產(chǎn)偏差與異常，監(jiān)督不合格品處理。
  6. 合理安排現(xiàn)場(chǎng) QA 工作，維護(hù)在線監(jiān)測(cè)設(shè)備，及時(shí)整理數(shù)據(jù)報(bào)告，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù) 。
任職要求
  1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
  2. 英語(yǔ)四級(jí)成績(jī) 500 分以上，具備良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠流暢閱讀英文文獻(xiàn)資料，應(yīng)對(duì)可能的國(guó)際化工作場(chǎng)景。
  3. 擁有三年以上制劑車(chē)間 QA 組長(zhǎng)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控流程。
  4. 熟悉藥品生產(chǎn)知識(shí)、GMP 規(guī)范、藥品法規(guī)，掌握生產(chǎn)工藝與管理規(guī)程。
  5. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具備出色的溝通、判斷與管理能力，原則性強(qiáng)，安全意識(shí)高。

工作地點(diǎn)

龍華區(qū)?？谑兄行?/span>

職位發(fā)布者

王女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
中和藥業(yè)股份有限公司
海南中和藥業(yè)股份有限公司成立于1995年4月17日，為我國(guó)最早專門(mén)從事化學(xué)合成多肽的研究和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事多肽類、核苷類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。公司注冊(cè)資本36000萬(wàn)元，生產(chǎn)基地位于海口市南海大道168號(hào)?？诒６悈^(qū)內(nèi)。公司設(shè)有原料藥和制劑兩個(gè)生產(chǎn)廠區(qū)，占地面積68000平米，廠房建筑面積16000平米，擁有多肽、化學(xué)原料藥生產(chǎn)車(chē)間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產(chǎn)線。
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