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全面負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)線的生產(chǎn)及管理。確保從物料、原液領(lǐng)用到最終產(chǎn)品包裝入庫全流程的合規(guī)，并按照計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)。
1、部門人員的培訓(xùn)：確保部門人員按照要求進(jìn)行了有效的培訓(xùn)。
2、工作計(jì)劃的制定：部門內(nèi)工作計(jì)劃合理，不出現(xiàn)遺漏項(xiàng)目。
3、部門人員的安排：確保部門每日工作安排合理，不出現(xiàn)缺人、不出現(xiàn)人員冗余情況。
4、部門合規(guī)生產(chǎn)的管理：確保部門內(nèi)文件制定合理，無遺漏。人員按照文件的要求進(jìn)行生產(chǎn)。
5、部門合規(guī)生產(chǎn)的監(jiān)控：不定期現(xiàn)場監(jiān)控、檢查人員的合規(guī)行為。
6、部門人員的考核：制定合理的考核制度，公平公正的對部門人員進(jìn)行考核。
7、部門間的溝通協(xié)作：以公司的立場未主線，與其他部門配合完成生產(chǎn)任務(wù)。
8、技術(shù)支持：預(yù)防并解決生產(chǎn)過程中異常事件，處理部門內(nèi)部的質(zhì)量事件。
9、技術(shù)改進(jìn)：結(jié)合法規(guī)，改變固化的操作方式，持續(xù)提升部門GMP水平。

任職要求：
1、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、具有很強(qiáng)的領(lǐng)悟能力、執(zhí)行能力，為人正直，具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷與決策能力、人際溝通能力；
3、具有5年以上凍干劑、液體制劑、預(yù)充針等劑型生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)，2年以上車間管理經(jīng)驗(yàn)；
4、能熟練掌握無菌制劑車間工藝流程及車間管理流程，需有負(fù)責(zé)生產(chǎn)上述劑型的無菌制劑車間通過中國現(xiàn)行版GMP的經(jīng)驗(yàn)；
5、有生物藥品生產(chǎn)背景者優(yōu)先、熟悉抗體藥品制劑生產(chǎn)者尤佳；
6、能承受工作壓力，能快速高效完成公司布置的各項(xiàng)任務(wù)；
7、有一定的英語聽說、讀寫能力。