崗位職責:
1、負責工廠年度體系工作開展管理,并完成質(zhì)量管理體系各項確認、驗證、演練、追溯等體系運營管理工作;
2、負責公司各項外部審核管理,包括第三方審核、客戶審核、政府審核等,并跟蹤、審核整改報告;
3、組織文件編寫(包括但不限于質(zhì)量管理手冊、程序文件、HACCP計劃及其他品質(zhì)部文件)及其他體系化文件修訂的審議與發(fā)布管理。
4、策劃新產(chǎn)線、新廠、新設備的藥品、食品安全確認和驗證活動;
5、負責藥品、食品安全、保證產(chǎn)品質(zhì)量;
6、制定整改方案:(客戶驗廠、體系整改方案、政府整改方案、項目整改方案、投訴整改方案);
7、負責組織質(zhì)量事故的分析、處理、提出改進舉措;
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物,藥品,食品相關專業(yè);
2、3年以上相關質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟悉并了解ISO9001,GMP, HACCP等相關藥品、食品安全管理體系;
3、能抗壓,有責任心,對質(zhì)量管理有興趣和能靈敏發(fā)現(xiàn)問題的能力;
4、懂食品、藥品法律法規(guī)。