崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)工藝用水、原料、輔料、包材、中間品、成品、制劑藥品的取樣及理化、儀器分析檢驗(yàn)工作,對照品標(biāo)定工作;
2、 負(fù)責(zé)分析儀器的管理、確認(rèn)和日常維護(hù);
3、負(fù)責(zé)化學(xué)試劑、溶液、對照品及色譜柱等管理工作;
4、參與實(shí)驗(yàn)室方法驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移相關(guān)工作;
5、參與實(shí)驗(yàn)相關(guān)質(zhì)量要素(偏差/OOS/OOT、變更等)處理,文件起草及修訂。
任職要求:
1、大專或以上,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上,能獨(dú)立使用HPLC/IC/GC其一;
3、接受過藥品檢測等相關(guān)知識的培訓(xùn);熟悉GMP、EUGMP、FDA知識,具備藥學(xué)專業(yè)知識和實(shí)驗(yàn)技能;
4、具有一定的化學(xué)理論知識與技能;熟練使用分析儀器,有精密儀器操作工作經(jīng)驗(yàn);
5、良好的溝通能力,實(shí)際操作及學(xué)習(xí)能力,熟練使用辦公軟件。