職位描述
生物藥
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)各類驗證文件的編制及審核，如：驗證計劃、驗證方案、驗證報告、風(fēng)險評估等；
2、負責(zé)主導(dǎo)驗證項目并進行驗證實施，如：公用系統(tǒng)驗證測試（空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等）、設(shè)備驗證確認及測試、計算機化系統(tǒng)驗證等；
3、負責(zé)驗證過程中偏差發(fā)現(xiàn)、報告，并協(xié)助進行偏差調(diào)查；
4、負責(zé)新項目在跟進、談判過程中的技術(shù)支持；
5、完成上級交代的其他任務(wù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或機電工程相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上設(shè)備或公用設(shè)施驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，有藥廠新廠房驗證經(jīng)驗者或有自控系統(tǒng)（BMS&EMS）驗證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥品GMP流程或ISO13485體系流程，熟悉國內(nèi)外法規(guī)和指南的要求；
4、大學(xué)英語四級以上；
5、有較強的溝通能力，良好的執(zhí)行力及團隊協(xié)作能力。
1、負責(zé)各類驗證文件的編制及審核，如：驗證計劃、驗證方案、驗證報告、風(fēng)險評估等；
2、負責(zé)主導(dǎo)驗證項目并進行驗證實施，如：公用系統(tǒng)驗證測試（空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等）、設(shè)備驗證確認及測試、計算機化系統(tǒng)驗證等；
3、負責(zé)驗證過程中偏差發(fā)現(xiàn)、報告，并協(xié)助進行偏差調(diào)查；
4、負責(zé)新項目在跟進、談判過程中的技術(shù)支持；
5、完成上級交代的其他任務(wù)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或機電工程相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上設(shè)備或公用設(shè)施驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，有藥廠新廠房驗證經(jīng)驗者或有自控系統(tǒng)（BMS&EMS）驗證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥品GMP流程或ISO13485體系流程，熟悉國內(nèi)外法規(guī)和指南的要求；
4、大學(xué)英語四級以上；
5、有較強的溝通能力，良好的執(zhí)行力及團隊協(xié)作能力。
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獎金績效
績效獎金
工作地點
虎丘區(qū)江蘇盛世華為系統(tǒng)科技有限公司蘇州科技城道元路1號6幢盛世華為
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職位發(fā)布者
葉女士/人事經(jīng)理
立即溝通
江蘇盛世華為系統(tǒng)科技有限公司江蘇盛世華為系統(tǒng)科技有限公司成立于2008年12月，歷經(jīng)十五年的發(fā)展與積淀，盛世華為始終堅持以專業(yè)技術(shù)和產(chǎn)品為根本立足點，在產(chǎn)品品質(zhì)、技術(shù)創(chuàng)新和品牌建設(shè)方面，同步發(fā)力，以更好的服務(wù)作為企業(yè)生存和發(fā)展的命脈。公司致力于為高科技產(chǎn)業(yè)提供全生命周期綜合解決方案。我們專注服務(wù)于電子半導(dǎo)體、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、高端精密等行業(yè)。時至今日，公司已經(jīng)形成了“1+3”產(chǎn)業(yè)生態(tài)，“1”為客戶搭建科研及生產(chǎn)所需的環(huán)境空間，具體包括整體方案設(shè)計、政府流程申報、項目實施?！?”分別是工業(yè)自控板塊，GMP驗證、檢測板塊，以及大數(shù)據(jù)能耗監(jiān)測和運行維護平臺板塊。四塊業(yè)務(wù)的互補聯(lián)動，構(gòu)成了盛世華為有別與其他同行企業(yè)的三大特色：一是“構(gòu)件模塊化”，二是“平臺數(shù)字化”，三是“節(jié)能綠色化”，最終實現(xiàn)為客戶搭建專業(yè)的數(shù)字化工廠及實驗室。
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