一、任職資格:
1.大學本科以上學歷;
2.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷;
3.在質量管理工作中具備正確的判斷和保障實施的能力。
二、工作內(nèi)容:
1.全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責;
2.組織建立和完善本公司質量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行;
3.負責審核質量管理體系文件,組織對質量管理工作的檢查與考核;
4.負責首營企業(yè)和首營品種的審批;
5.負責公司GSP內(nèi)審及對藥品經(jīng)營過程中的質量風險進行評估、控制、溝通和審核;
6.負責冷鏈設備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證工作的監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào)與審批;
7.負責重大藥品質量事故或質量投訴的調(diào)查、處理及報告;
8.對質量管理部的工作進行指導和督促;
9.負責質量工作的對外聯(lián)系。