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更新于 5月19日

醫(yī)藥QA

5000-6000元·13薪
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 學歷不限
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生物藥質量體系管理GMP認證
1、負責公司GMP質量管理體系的建立和實施全生命周期的質量監(jiān)督管理; 2、負責組織建立GMP質量管理體系文件(組織起草、修訂、審核、批準、培訓、分發(fā)等全過程),確保其符合GMP要求; 3、負責組織公司設施、設備、工藝流程等確認與驗證工作的開展及人員管理工作; 4、負責監(jiān)控生產過程及生產條件,負責監(jiān)督中間產品、半成品的取樣,負責成品的取樣; 5、負責監(jiān)控車間中間品的碼放、使用情況,監(jiān)督帳、物、卡的一致性,監(jiān)控生產過程中的物料平衡; 6、負責監(jiān)督監(jiān)測人員對潔凈室人員及表面微生物的監(jiān)控; 7、負責審核批生產記錄、批包裝記錄,中間產品、產品的批檢驗記錄和報告,監(jiān)督生產車間相關記錄的填寫; 8、負責監(jiān)督車間對不合格物料、中間產品的處理,監(jiān)督車間對生產過程中出現的偏差及時處理的情況,必要時參與調查并跟蹤產品質量; 9、負責組織公司外部供應商的評審管理、內部和外部計量管理等工作; 10、開展自檢工作、迎檢審核。 任職要求: 1、年齡21歲及以上,藥學、醫(yī)學、微生物學、衛(wèi)生學、臨床檢驗、生物工程等相關專業(yè) 2、良好的職業(yè)道德、品行端正,勤奮、嚴謹、認真敬業(yè) 3、良好的學習力、執(zhí)行力及溝通能力 4、具有團隊協(xié)作能力,抗壓能力,樂于助人 5、具有相關專業(yè)或從事過相關專業(yè)工作。

獎金績效

過節(jié)費、年底雙薪

工作地點

鄭州中原區(qū)高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號

職位發(fā)布者

楊女士/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo鄭州萊士血液制品有限公司
鄭州萊士血液制品有限公司位于鄭州高新開發(fā)區(qū)玉蘭街22號,前身為空軍后勤部血液制品研究所,2006年8月經重組成立鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司,2014年被上市公司上海萊士血液制品股份有限公司(股票代碼:002252)并購,更名為鄭州萊士血液制品有限公司,公司主要從事血液制品的研發(fā)、生產和銷售,血液制品生產線年處理原料血漿120噸左右。公司注冊資本壹億元整,占地面積約50畝。公司現有經國家藥品監(jiān)督管理部門批準生產的血液制品品種包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白和乙型肝炎人免疫球蛋白,共4個品種7種規(guī)格。公司下設兩個單采血漿站:分別位于湖南省醴陵市和廣西省上林縣,卓越的管理及采漿能力有力的保證了公司持續(xù)穩(wěn)定的生產經營。公司現有員工160人,具有各級專業(yè)技術職稱的人員64人,其專業(yè)涉及生物醫(yī)藥、經濟管理、機械、電子、自動化等領域。決策班子成員均為本科以上學歷。鄭州萊士不斷加強血液制品研發(fā)和技術提升,自2009年以來,一直保持著“高新技術企業(yè)”的稱號,且先后被河南省發(fā)改委等四部門確認為“省級企業(yè)技術中心”和“河南省蛋白免疫藥物工程技術研究中心”,被全國博士后管委會認定為“鄭州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)博士后科研工作站分站”,是河南省認定的重點醫(yī)藥企業(yè),并相繼被鄭州市人民政府和相關部門評為:鄭州市園林單位、愛國衛(wèi)生先進單位、食品藥品規(guī)范化先進集體、道德領域突出問題專項教育和治理活動先進集體。公司將以“創(chuàng)造幸福生活”為立業(yè)方針、以市場為先導,把握宏觀經濟形勢及產業(yè)政策提供的良好發(fā)展機遇,發(fā)揮技術、人才、管理、信息等方面的優(yōu)勢,為人類醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻,實現企業(yè)效益和社會效益的雙贏。
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