工作職責(zé):
1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP和ICH-GCP的要求對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量把控;
2.向臨床運(yùn)營(yíng)成員提供GCP/臨床運(yùn)營(yíng)sop等培訓(xùn),管理相關(guān)培訓(xùn)記錄。
3.協(xié)助質(zhì)控部門(mén)以及配合機(jī)構(gòu)項(xiàng)目管理員的日常工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥學(xué)或護(hù)理相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、有3年以上CRC或CRA經(jīng)驗(yàn),具備臨床質(zhì)控管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、具備良好的邏輯能力及溝通能力,且具備較強(qiáng)的抗壓能力;
4、熟練運(yùn)用Word、Excel Powerpoint等辦公軟件。