職位描述
化學(xué)藥新藥高效液相色譜儀HPLC理化
【崗位職責(zé)】
1. 按要求完成原輔包、中間產(chǎn)品、成品以及穩(wěn)定性樣品的理化指標檢測。
2. 按要求完成相關(guān)分析方法的驗證、確認及轉(zhuǎn)移工作。
3. 按要求撰寫各類質(zhì)量文件，包括SOP，質(zhì)量標準，方案及報告等
4. 按要求開展實驗室各類儀器設(shè)備的維護、校驗等工作。
5. 參與產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證、運輸驗證等工作，及時完成所屬工作內(nèi)容。
6. 及時完成各類原始記錄書寫。
7. 及時報告檢驗過程中發(fā)生的OOS及偏差，并調(diào)查或協(xié)助調(diào)查原因。
8. 參與實驗室質(zhì)量管理體系建立與提升的各類工作。
9. 按需參加官方檢查與客戶審計。
【任職資格】
1. 藥學(xué)、分析或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上。
2. 能夠嚴格遵照GMP體系要求開展日常工作。
3. 熟悉理化常規(guī)儀器者優(yōu)先，包括HPLC，GC，KF水分測定儀等。
4. 具備較好的藥學(xué)分析或化學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5. 具備良好的英語專業(yè)閱讀與書寫能力者優(yōu)先。
6. 實事求是，思維嚴謹，具有較強的行動力及團隊合作精神。
7. 開放心態(tài)，樂觀，具有較好的抗壓能力。
8. 具有較強的學(xué)習(xí)能力與刨根究底的精神。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)晶云星空制藥有限公司
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晶云藥物晶云藥物是一家技術(shù)驅(qū)動的，專注于藥物晶型研究、制劑開發(fā)和生產(chǎn)以及臨床供應(yīng)的CRO/CDMO，致力于為小分子新藥客戶提供量身定制的“首次正確”的晶型和制劑，將您處于先導(dǎo)優(yōu)化或臨床前候選階段的化合物快速推進至臨床I期及更遠階段，提升其在同類靶點和疾病領(lǐng)域的競爭力，最大化其商業(yè)價值。晶云藥物成立于2010年，在中國蘇州、美國新澤西和加拿大多倫多均設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)中心，擁有一支超過250人的專業(yè)團隊。憑借創(chuàng)新技術(shù)和扎實的科學(xué)能力，晶云藥物與全球1000多家制藥企業(yè)展開合作，為2000多個新藥化合物提供專業(yè)技術(shù)方案。
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