工作職責(zé):
1、 協(xié)助部門(mén)內(nèi)部維護(hù)、更新、完善質(zhì)量保證體系文件。
2、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控,發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量問(wèn)題,并協(xié)助分析和處理。
3、 定期梳理臨床試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)控問(wèn)題,協(xié)助團(tuán)隊(duì)完成合規(guī)培訓(xùn)分享。
4、 協(xié)助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行公司專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)體系的建立、維護(hù)、更新。
5、 完成部門(mén)負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
任職資格:
1、 醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)、本科及以上學(xué)歷。
2、 有兩年以上QC經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮,CRA優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。
3、 了解行業(yè)內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)、GCP、ICH-GCP等。
4、 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,較高的邏輯思維能力,溝通能力強(qiáng)、執(zhí)行力。
5、 熟練使用office辦公軟件。
6、可接受出差。