職責(zé)描述:
1、作為項目負責(zé)人,帶領(lǐng)團隊進行試劑生產(chǎn)的工藝開發(fā)和現(xiàn)有工藝改進,將研發(fā)protocol轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)SOP;
2、獨立設(shè)計產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)過程中的設(shè)計驗證實驗,帶領(lǐng)團隊完成試劑盒各組分的驗證實驗;
3、組織撰寫生產(chǎn)SOP以及注冊文件的相關(guān)內(nèi)容, 如反應(yīng)體系研究,工藝研究等內(nèi)容;
4、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、化學(xué)、生物、生物工程等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷, 3年以上工作經(jīng)驗,有新產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)工作經(jīng)驗者優(yōu)先 ;
2、有二代測序試劑相關(guān)研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉質(zhì)量體系, 有自主領(lǐng)導(dǎo)工藝改進(從定計劃到實施完)的經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、有較強的(特別是跨部門、跨學(xué)科的)學(xué)習(xí)能力、溝通能力和執(zhí)行力。