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1.該職位工作地址石家莊藁城區(qū)。
2.規(guī)劃并完成公司制定的生產(chǎn)目標(biāo)，協(xié)調(diào)生產(chǎn)管理團(tuán)隊的工作。
3.制定車間工藝驗證計劃和實施，完成公司安排的生產(chǎn)任務(wù)。嚴(yán)格按照公司GMP規(guī)定實施車間生產(chǎn)，并確保設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)遵循GMP法規(guī)指南。
4.根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)要求確定所需人員的資格條件、工作步驟，分配工作任務(wù)。
5.負(fù)責(zé)本部門員工的任用、培訓(xùn)和考核等各項工作。
6.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件和制度的起草和修訂工作，并督促貫徹執(zhí)行。
7.確保公司生產(chǎn)藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。
8.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
9.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門，復(fù)核本部的各種記錄和表格，保證其填寫的真實性、準(zhǔn)確性。
10.確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。
11.確保完成各種必要的驗證工作。
12.審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程等文件。
13.確保企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；并組織本部門人員進(jìn)行GMP、《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和各種規(guī)章制度的學(xué)習(xí)。
14.確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
15.監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況；保證企業(yè)的一切生產(chǎn)行為嚴(yán)格執(zhí)行GMP和與生產(chǎn)操作有關(guān)的各類標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
16.監(jiān)督生產(chǎn)車間完成各種質(zhì)量指標(biāo)，建立自查制度，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控。
17.對生產(chǎn)過程中發(fā)生的質(zhì)量事故應(yīng)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
18.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
19.協(xié)助質(zhì)量風(fēng)險管理，組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險分析、偏差分析并制訂糾正、預(yù)防措施。
任職要求：
應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。