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更新于 9月15日

研發(fā)經(jīng)理(IVD)

1.5-2.5萬
  • 廣州南沙區(qū)
  • 3-5年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑分子診斷試劑高通量測序二代測序
崗位職責:
1.統(tǒng)籌安排新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和研制、舊產(chǎn)品的改型和改良,確保在法律法規(guī)的前提下滿足客戶要求及市場的需要。
2.驗證產(chǎn)品安全風險分析及制定有關(guān)工藝安全性措施、規(guī)范,不斷完善產(chǎn)品工藝、優(yōu)化產(chǎn)品性能、提高公司技術(shù)能力。
3.組織產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等設(shè)計開發(fā)資料的編制為生產(chǎn)、檢驗等提供指導(dǎo)性資料。
4.跟進、反饋和解決產(chǎn)品生產(chǎn)中、銷售中的技術(shù)問題。
5.把控項目研發(fā)進度,組織和參與評審項目研發(fā)結(jié)果,解決項目研發(fā)技術(shù)難題,協(xié)助和指導(dǎo)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)。
6.負責科研項目立項材料及其他相關(guān)技術(shù)資料的編寫;負責申報資料編寫、臨床評價等設(shè)計確認的工作;負責解決注冊的申報、延續(xù)、變更和發(fā)補中產(chǎn)品技術(shù)問題。
崗位要求:(不具備NIPT有關(guān)項目經(jīng)驗的勿投)
1. 生物/制藥/檢驗/醫(yī)學相關(guān)專業(yè)本科或碩士以上學歷,分子生物學專業(yè)優(yōu)先;
2. 3-5年以上IVD研發(fā)崗位工作經(jīng)驗;
3. 熟悉IVD試劑研發(fā)流程和IVD試劑注冊相關(guān)法規(guī)要求;具有較強的組織、指揮、協(xié)調(diào)能力;有豐富的研發(fā)知識和實踐工作經(jīng)驗;
4. 熟練掌握各種分子生物學技術(shù),有PCR檢測試劑盒、二代測序檢測試劑盒研發(fā)及注冊經(jīng)驗;有NIPT相關(guān)項目經(jīng)驗;
5. 具有比較優(yōu)秀的溝通能力和組織管理能力。

工作地點

廣州南沙區(qū)廣東醫(yī)谷·南沙生命科學園(一園)

職位發(fā)布者

鐘女士/招聘HR

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公司Logo廣州嘉檢醫(yī)學檢測有限公司
廣州嘉檢醫(yī)學檢測有限公司(以下簡稱“嘉檢醫(yī)學”)致力于推動基因組檢測技術(shù)在臨床的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,在國家精準醫(yī)療計劃指導(dǎo)下,以降低出生缺陷率1%為目標。以“國產(chǎn)化、本地化和專業(yè)化”的臨床遺傳??平ㄔO(shè)為使命。攜手國內(nèi)和國際臨床遺傳學科的專家,及中青年臨床遺傳醫(yī)師,成為出生缺陷防控優(yōu)選合作伙伴。愿景規(guī)劃:通過創(chuàng)新來改善醫(yī)療;提供可信賴的基因組醫(yī)學知識;成為全球個性化臨床服務(wù)的領(lǐng)先者。使命宣言:為我們的民眾提供高品質(zhì)的、臨床合理的綜合診斷和咨詢服務(wù),通過個性化診斷和咨詢實現(xiàn)精準醫(yī)學。我們的優(yōu)勢:【假期多】:8:30-17:30(銷售同事采用彈性工作制),周末雙休,法定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、年假等一個不少;【薪資待遇好】:年度調(diào)薪、快速晉升通道等著您,年終獎、提成、各項獎金不封頂,只要您有能力;【福利棒】:五險一金、生日禮物、結(jié)婚禮金、生育禮金、咖啡、茶點長期供應(yīng);【活動豐富】:生日會、體育活動、年度旅游、團隊拓展……【專業(yè)培訓】:多項專業(yè)培訓,為您提供良好的學習平臺?!緢F隊氛圍好】:老板nice,團隊年輕有活力,氛圍融洽;【行業(yè)優(yōu)勢多】:我們是誘人的朝陽行業(yè),國家政策支持,擁有自主技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)。
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