崗位職責(zé):
1. 根據(jù)生產(chǎn)指令單完成儀器或試劑生產(chǎn)任務(wù),并及時填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄;
2. 及時填寫相應(yīng)批記錄、環(huán)境、設(shè)備記錄表單;
3. 通過學(xué)習(xí)逐步熟悉體系文件編寫工作;
4. 協(xié)助實施技術(shù)轉(zhuǎn)移,確定工藝規(guī)程,完成工藝驗證;
5. 上級交辦的其它工作任務(wù)。
任職要求:
1、生物、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景;
3、具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先;
4、了解質(zhì)量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
5、具備良好的溝通表達能力,善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系;
6、具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。