職位描述
ISO認證FDA認證醫(yī)療設(shè)備/器械
【工作內(nèi)容】
- 負責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系搭建與維護，確保符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求；
- 組織并實施內(nèi)部質(zhì)量審核，推動問題整改及持續(xù)改進；
- 協(xié)調(diào)各部門進行質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析，提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)水平；
- 參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量策劃與風(fēng)險評估工作。
【任職要求】
- 具備醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，持有ISO 13485內(nèi)審員證書；
- 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，有全盤品質(zhì)體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與責(zé)任心，能獨立開展工作。
- 負責(zé)公司醫(yī)療產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系搭建與維護，確保符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)要求；
- 組織并實施內(nèi)部質(zhì)量審核，推動問題整改及持續(xù)改進；
- 協(xié)調(diào)各部門進行質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析，提升產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)水平；
- 參與新產(chǎn)品開發(fā)過程中的質(zhì)量策劃與風(fēng)險評估工作。
【任職要求】
- 具備醫(yī)療行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗，持有ISO 13485內(nèi)審員證書；
- 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，有全盤品質(zhì)體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
- 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與責(zé)任心，能獨立開展工作。
工作地點
廣東省深圳市寶安區(qū)松崗街道東方社區(qū)田洋南四路5號
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嚴(yán)杰蘭/人事
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深圳市維思達醫(yī)療用品有限公司深圳市維思達醫(yī)療有限公司致力于各類中高端血壓袖帶的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，是一家專業(yè)的血壓袖帶制造商。公司擁有專業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備，先進的檢驗儀器，以技術(shù)創(chuàng)新為宗旨，嚴(yán)格按照環(huán)保的工藝要求，為國內(nèi)外各監(jiān)護儀,電子血壓計生產(chǎn)商配套提供OEM或ODM服務(wù)?，F(xiàn)公司著力開發(fā)設(shè)計一系列無創(chuàng)血壓袖帶產(chǎn)品，包括重復(fù)使用和一次性使用，以及針對醫(yī)院和家庭不同對象使用的共十幾款袖帶產(chǎn)品。始終如一的高質(zhì)量產(chǎn)品受到包括美國、德國在內(nèi)的多個歐美國家客戶所贊譽?！笆冀K嚴(yán)格要求自我、始終注重品質(zhì)細節(jié)”是我們對所有客戶的承諾和保證！！
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