中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 7月11日

QC經(jīng)理

2-2.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理生化分析實(shí)驗(yàn)藥學(xué)生物技術(shù)藥物分析藥物制劑色譜分析儀器分析生物工程醫(yī)藥制造
職責(zé)描述:
1. QC部門日常運(yùn)行管理:
1)根據(jù)公司質(zhì)量管理要求,組織原輔包、中間產(chǎn)品、原液、制劑以及環(huán)境監(jiān)測(cè)等檢驗(yàn)任務(wù)。
2)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)GMP合規(guī)性管理。
3)負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程的撰寫、審核。
4)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)、驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移。
5)組織QC相關(guān)變更、偏差及CAPA的實(shí)施和進(jìn)度督導(dǎo)。
6)組織OOS/OOT的調(diào)查、評(píng)估及制訂CAPA。
7)協(xié)助中試生產(chǎn)偏差的調(diào)查及CAPA的執(zhí)行。
8)負(fù)責(zé)公司注冊(cè)申報(bào)批次及臨床樣品批次中間產(chǎn)品、原液檢測(cè)及產(chǎn)品穩(wěn)定性研究。
9)負(fù)責(zé)組織與部門工作相關(guān)的場(chǎng)地、設(shè)備等資源的配置。
2. 部門建設(shè)、人員培訓(xùn)和員工考核:
1)負(fù)責(zé)組織制定部門年度工作計(jì)劃與預(yù)算并按計(jì)劃執(zhí)行。
2)負(fù)責(zé)提出本部門人員招聘計(jì)劃,組織本部門員工培訓(xùn)工作。
3)負(fù)責(zé)部門員工的目標(biāo)設(shè)定和工作考評(píng)。
3.參與公司的其他項(xiàng)目工作:
1)參與公司新建廠房設(shè)施及實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、審核與驗(yàn)證工作,全面負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的檢測(cè)工作。2)起草QC部門儀器設(shè)備調(diào)研及URS起草,并組織檢測(cè)設(shè)備的驗(yàn)證工作。
3)配合公司自檢及研發(fā)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
4)配合研發(fā)注冊(cè)質(zhì)量研究相關(guān)的申報(bào)資料的起草和審核。
5)領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職要求:
1. 生物制藥相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷。
2. 熟悉符合中國(guó)、FDA、歐盟實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及CP、EP、USP、JP等國(guó)內(nèi)外的藥典。
3. 具有5年及以上的QC工作經(jīng)驗(yàn),且至少有3年以上的管理經(jīng)驗(yàn)。具有生物制藥或無(wú)菌制劑QC工作經(jīng)驗(yàn)以及國(guó)內(nèi)、歐美認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;具有新建生物制品實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、設(shè)備調(diào)試及驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
4. 熟悉實(shí)驗(yàn)室偏差以及理化、微生物超標(biāo)的OOS/OOT調(diào)查。
5. 具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
6. 能夠熟練操作計(jì)算機(jī),熟悉Office辦公軟件,具有LIMS、EMPOWER及文控系統(tǒng)使用或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
7. 具有良好的英文讀寫能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、免費(fèi)停車、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、員工旅游、定期體檢

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮京東街2號(hào)

職位發(fā)布者

HR/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo北京東方百泰生物科技股份有限公司
北京東方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月,坐落于亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),占地面積近6萬(wàn)平方米,注冊(cè)資金2000多萬(wàn)元人民幣。東方百泰是一家中外合資公司,以重大疾病治療及預(yù)防性生物醫(yī)藥新品為主要方向,是實(shí)力強(qiáng)勁的創(chuàng)新型抗體研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有上百人的國(guó)際化專業(yè)抗體研發(fā)團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了具有世界先進(jìn)水平、研產(chǎn)整體貫穿的以原創(chuàng)性抗體藥物及新型疫苗為主的產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)。在腫瘤類、糖尿病類、自身免疫疾病類等方面展開(kāi)了近20項(xiàng)的研發(fā)管線布局,將為我國(guó)重大疾病的預(yù)防和治療,以及提升我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化快速發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)。公司擁有中國(guó)發(fā)明專利二十項(xiàng),國(guó)際專利多項(xiàng),核準(zhǔn)注冊(cè)商標(biāo)累計(jì)七十余項(xiàng);目前已獲得五份CFDA批準(zhǔn)的臨床批件,正在進(jìn)行臨床研究。公司多次獲得國(guó)家和各級(jí)政府的肯定和支持,是國(guó)家科技部認(rèn)定的“國(guó)家新型抗體及治療性蛋白藥物前沿技術(shù)國(guó)際科技合作基地”,擁有北京市發(fā)改委的第一批抗體工程北京市工程實(shí)驗(yàn)室、抗體藥物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗體藥物工程技術(shù)研究中心和北京市新型抗體及治療性蛋白的國(guó)際合作基地,也是“G20后備”企業(yè),近期由北京市科協(xié)授牌成立了“東方百泰院士專家工作站”和“博士后科研工作站”,在抗體藥物研發(fā)中占有優(yōu)勢(shì)地位。同時(shí)東方百泰承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項(xiàng)課題和“863”計(jì)劃等十一五、十二五重點(diǎn)項(xiàng)目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國(guó)重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國(guó)家對(duì)東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實(shí)力的展現(xiàn)!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同時(shí)東方百泰承擔(dān)了多項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”、部委專項(xiàng)課題和“863”計(jì)劃等十一五、十二五重點(diǎn)項(xiàng)目。埃博拉和寨卡疫情暴發(fā)后,公司相繼承擔(dān)了我國(guó)重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制中的相關(guān)抗體藥物研制工作,這是國(guó)家對(duì)東方百泰高度認(rèn)可和充分信任的一種體現(xiàn),也是東方百泰綜合實(shí)力的展現(xiàn)!
公司主頁(yè)