崗位職責(zé)
1、 按照GMP要求,承擔(dān)完成公司相關(guān)產(chǎn)品的制劑生產(chǎn)工作;
2、 參與完成車間設(shè)備設(shè)施(預(yù)灌封和西林瓶生產(chǎn)線)驗證;
3、 參與完成制劑成品的工藝放大、轉(zhuǎn)移、工藝驗證、無菌和清潔驗證等工作;
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和場地的清潔、消毒和日常維護(hù);
5、 負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位SOP等文件的撰寫與執(zhí)行;
6、 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理規(guī)程的要求認(rèn)真及時撰寫相關(guān)記錄;
7、協(xié)助車間進(jìn)行GMP管理和建設(shè)、ISO體系的貫徹和實(shí)施,并持續(xù)改進(jìn)。
錄用條件
1、 專科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、 在生物制藥企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)崗位工作1年以上,有無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)歷優(yōu)先;
3、 熟悉無菌制劑生產(chǎn)、驗證等GMP相關(guān)知識,參加過相關(guān)培訓(xùn);
4、 熟悉制藥相關(guān)設(shè)備安裝、調(diào)試、驗證保養(yǎng)和維護(hù)者優(yōu)先考慮;
5、 熟練使用辦公軟件。