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崗位職責(zé)
職責(zé)一
1. 獨立承擔(dān)呼吸麻醉產(chǎn)品的工藝研究、樣品研制、性能評估等設(shè)計開發(fā)工作。
2. 負責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)工藝過程風(fēng)險管理。
3. 配合產(chǎn)品工藝工程師或設(shè)備工程師完成試生產(chǎn)與生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)工作，解決生產(chǎn)過程中的難點問題。
職責(zé)二
1．負責(zé)部門日常事務(wù)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，協(xié)助項目負責(zé)人跟進各項工作進度。
2．按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求。
3．協(xié)助注冊工程師完成研發(fā)項目CFDA注冊資料及CE認(rèn)證資料的撰寫。
4 . 協(xié)助注冊工程師完成發(fā)補資料的編制。
5.協(xié)助體系工程師完成部門體系文件的修訂。
職責(zé)三
1. 負責(zé)部門研發(fā)項目文檔資料的整理、歸檔及保管。
2.組織、收集、整理、匯總與設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
職責(zé)四
完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格
教育背景
化學(xué)、材料、高分子、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷
工作經(jīng)驗
2年以上醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)工作經(jīng)驗。
業(yè)務(wù)知識
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程。
2. 熟悉醫(yī)用塑料制品加工工藝，至少有1個成果轉(zhuǎn)化的成功案例。
3. 具有良好的文檔編寫能力。
工作技能
1. 熟練使用日常辦公軟件
2. 具有較強的分析和解決問題的能力。
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力。
4. 良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負責(zé)，抗壓能力強。