職位描述
安裝/調試醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃下達批生產(chǎn)指令和批包裝指令，負責生產(chǎn)過程的質量控制，及時發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)偏差，確保產(chǎn)品質量；
2.負責原材料、半成品檢驗及分析工作；
3.配合研發(fā)部門進行新產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作，負責將研發(fā)成果轉化為可規(guī)?；a(chǎn)的工藝，參與制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和操作規(guī)范，協(xié)助解決試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術問題，確保新產(chǎn)品順利投入量產(chǎn)。
4.負責生產(chǎn)工藝改進、技術支持等工作；
5.負責延續(xù)注冊、變更等生產(chǎn)相關資料準備工作；
6.負責本崗位設備使用記錄和點檢維保等相關工作；
7.負責本崗位質量體系、安全、精益與環(huán)境衛(wèi)生等相關工作；
8.配合其他崗位完成相關工作，以及領導安排的其他工作
任職需求：
1.大專及以上學歷,生物、化學等理工學科優(yōu)先;
2.熟悉免疫技術基礎理論和常規(guī)操作，能夠設計實驗分析解決常見的質量問題；熟悉 GMP、IVD、ISO13485 等法規(guī)要求；熟悉各類免疫檢測儀器操作等;
3.具有 2 年以上膠體金、酶聯(lián)免疫或化學發(fā)光診斷試劑生產(chǎn)調配或改進經(jīng)驗，接受過與生產(chǎn)相關的專業(yè)知識培訓;
4.具有較強的動手能力、工作執(zhí)行力和責任心；具備文獻閱讀能力；具備團隊協(xié)作意識，能在團隊內外進行有效溝通。
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工作地點
豐臺區(qū)北京北方生物技術研究所
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職位發(fā)布者
李春子/綜合人事
立即溝通
北京北方生物技術研究所有限公司北京北方生物技術研究所有限公司（簡稱：北方所）成立于1985年7月，是中國核工業(yè)集團公司下屬三級企業(yè)，也是國內最早從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術企業(yè)之一,也是全國最大的生產(chǎn)放射免疫體外診斷藥盒的國有企業(yè)。北方所現(xiàn)有放免、酶免、膠體金、化學發(fā)光、時間分辨等產(chǎn)品十余大類300余種，用戶遍及全國地，部分產(chǎn)品出口韓國、菲律賓、孟加拉等國家，同時也是國內放免同行少有的具有產(chǎn)品自營進出口權的高新技術企業(yè)。北方所技術力量雄厚，具有較強科研開發(fā)能力。大學畢業(yè)生占全所員工總數(shù)的70%以上，具有豐富實踐經(jīng)驗和堅實理論基礎的高級專業(yè)技術人員占25%以上。我們已經(jīng)初步建立了以創(chuàng)新為先導，以知識化、專業(yè)化、信息化為主要內涵的現(xiàn)代企業(yè)機制。北方所擁有面積達3500平方米、具有先進設備、通過國家GMP認證的全封閉實驗大樓，具備二十萬盒免疫診斷試劑的年生產(chǎn)能力。2014年通過2010版GMP認證，同時符合ISO13485:2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》要求的醫(yī)療器械質量管理體系，產(chǎn)品質量得到了國際國內同行的認可，具有優(yōu)良的質量保證?！熬劢贵w外診斷，服務人類健康”是北方所的宗旨，我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質量，以真誠、優(yōu)質、高效的服務滿足您的期望，為人類健康做出貢獻！歡迎您的加入！
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