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更新于 10月11日
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舉報(bào)

生物樣本研究員

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物研發(fā)藥代動(dòng)力醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生物等效性試驗(yàn)（BE）臨床生物樣本檢測(cè)項(xiàng)目的運(yùn)行管理、組織實(shí)施；
2.獨(dú)立開(kāi)發(fā)待測(cè)藥物的液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS/MS）分析方法、制定方法學(xué)驗(yàn)證方案并組織驗(yàn)證；
3.嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則準(zhǔn)備檢測(cè)臨床生物樣本中血藥濃度；
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的整理、分析，撰寫符合CTD格式的實(shí)驗(yàn)記錄和分析報(bào)告，為藥品注冊(cè)提供資料；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究中重點(diǎn)、難點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)，有效解決項(xiàng)目研究中遇到的各種問(wèn)題，確保項(xiàng)目的交付質(zhì)量；
6.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展CNAS（17025）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作，并進(jìn)行維護(hù)與改進(jìn)；
7.負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1.藥物分析、藥學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷，3年以上生物樣本實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)，有CNAS認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟練使用液質(zhì)聯(lián)動(dòng)儀（LCMS/MS），熟悉質(zhì)譜理論，對(duì)生物樣本檢測(cè)和方法開(kāi)發(fā)具有較強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)；
3.全面掌握臨床生物樣本分析及藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4.具有項(xiàng)目管理和執(zhí)行能力，在既定時(shí)間內(nèi)完成項(xiàng)目交付；
5.具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、學(xué)習(xí)能力、分析判斷能力及問(wèn)題解決能力等，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)。職業(yè)素養(yǎng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、員工食堂、出差補(bǔ)貼

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

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北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測(cè)、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測(cè)部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請(qǐng)了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問(wèn)。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級(jí)企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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