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更新于 4月18日

Regulatory Affairs Specialist 法規(guī)事務專員

1-1.5萬
  • 北京
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊專利申報生物工程醫(yī)藥制造
Position Responsibilities 崗位職責
1. Closely work with corporate and different campuses, responsible for dossier analysis and preparing regulatory submission of import product, renewal, variations registration. 與公司總部及不同生產廠緊密聯(lián)系,負責進口產品的文件分析、注冊、再注冊、變更注冊文件的準備和提交。 2. Follow-up the registration progress, conduct regulatory activities according to the need of authority and intercompany (including response to queries, samples import clearance, quality compliance test, GMO application, labeling etc.), and keep maintenance of the portfolio. 跟蹤注冊進度,根據(jù)官方及公司內部需要實施注冊活動(包括問題回復、樣品清關、質量復核試驗、GMO申請、標簽確認等), 并負責所有的生物制品產品維護。 3. Maintain good contact with officials, CROs and other partners. 與政府、試驗機構及其他合作伙伴等維持良好聯(lián)系。 4. Keep update on changing regulatory requirements and knowledge, identify and report their related impact on company. 不斷更新注冊法規(guī)及相關知識,識別并報告其對公司的有關影響。及時更新注冊政策的變化,并向公司匯報可能的影響。 5. Assist to perform other RA related task. 協(xié)助其他注冊相關工作。
Job Requirements 崗位要求
1. Bachelor or above degree in biological, veterinary, or in life science related course. 本科及以上學歷,生物制品、獸醫(yī)或生命科學教育背景。 2. Minimum 3 year experience in biological product registration. 至少3年以上生物制品注冊經驗。 3. Good English skills both in written and spoken. 英文流利。 4. Good interpersonal communication skills. 良好的人際溝通能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、補充醫(yī)療保險、定期體檢、周末雙休、交通補助、采暖補貼

工作地點

詩華諾康科技發(fā)展(北京)有限公司

職位發(fā)布者

劉瑩/人事經理

立即溝通
公司Logo詩華諾康科技發(fā)展(北京)有限公司
法國詩華動物保健公司是一家全球性的獸醫(yī)及動物保健公司,是動物保健領域前十強中發(fā)展最快的公司。我們專注于化藥和生物這兩大領域,擁有專業(yè)的團隊,主要致力于寵物、家畜、生豬及家禽所使用的醫(yī)藥產品和相關疫苗的研發(fā)、生產及銷售。我們在全球45個國家設有分支機構,擁有6000多名雇員。我們的全球運營劃分為五個主要區(qū)域:歐洲,北美,拉美,非洲/中東和亞太區(qū),為各地的市場提供適合當?shù)匾?guī)格和要求的產品和服務。詩華一直以客戶為中心,致力于為不同客戶提供具有針對性的服務和解決方案,以應對不同的客戶需求和挑戰(zhàn)。我們與客戶建立了穩(wěn)固的,長期的合作伙伴關系,以探求創(chuàng)新和開發(fā)新的解決方案。
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