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更新于 7月21日

生物制藥無菌灌裝

4000-8000元
  • 太原小店區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥微生物工程分子生物學技術C級潔凈區(qū)經(jīng)驗
崗位職責:
(1)組織制定車間拆包預灌封和洗烘灌軋凍干系統(tǒng)、設備、崗位標準操作規(guī)程,配合工藝員編制并實施設備PQ,組織落實公司和車間制定的管理規(guī)程、操作規(guī)程等相關文件,按照規(guī)定組織并完成崗位生產(chǎn)。
(2)執(zhí)行車間主任下達的生產(chǎn)計劃,嚴格按照規(guī)范組織純化生產(chǎn),保質、保量完成公司下達的各項生產(chǎn)任務。
(3)對本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品質量全面負責,嚴格把好產(chǎn)品質量關,防止質量事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品質量并穩(wěn)步提高。
(4)完成驗證與確認工作。
(5)發(fā)生偏差、變更、事故時,確保及時按照相應程序正確上報、調查和處理。
(6)負責灌裝區(qū)、凍干區(qū)設備設施日常清潔與維護。
(7)負責灌裝區(qū)、凍干區(qū)生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清場工作。
(8)負責灌裝區(qū)、凍干區(qū)物料領取及退庫以及物料平衡。
(9)負責制劑中間品管理及入庫、領用。
(10)負責協(xié)同純化崗完成配液相關工作。
(11)將當班生產(chǎn)任務完成情況及本崗位生產(chǎn)記錄匯總并交至工藝員處。
(12)完成灌裝區(qū)、凍干區(qū)相關蟲鼠害設施維護和日常記錄。
任職要求:
(1)本科及以上學歷;
(2)制藥設備、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械專業(yè)相關;
(3)有無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先;
(4)了解GMP、ISO9001、ISO13485等;
(5)可以適應倒班工作。

工作地點

太原市-小店區(qū)-唐槐北路西200米錦波生物東門

職位發(fā)布者

裴先生/HR

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公司Logo山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年3月,公司是一家應用結構生物學、蛋白質理性設計等前沿技術,圍繞生命健康新材料和抗病毒領域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結構解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎研究,并運用合成生物學等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?;a(chǎn)的高新技術企業(yè),同時也是國家級“專精特新”小巨人企業(yè)??偛吭O在山西太原,位于山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號。公司是唯一實現(xiàn)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。2021年3月,公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000),是我國第一個獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。公司的三類醫(yī)療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,是全球唯一的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)披露,該產(chǎn)品“是我國自主研制的首個采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械,為相關材料臨床應用及產(chǎn)業(yè)轉化奠定了良好基礎。此次批準上市產(chǎn)品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白預計在血管內皮、子宮內膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復及骨科等領域具有更廣闊的臨床應用。”2022年1月,公司的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會選入“2021年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”。公司創(chuàng)立十余年,始終堅持原始創(chuàng)新,目前公司已自主形成了蛋白結構研究及功能區(qū)篩選技術、功能蛋白高效生物合成及轉化技術、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應用平臺五大核心技術平臺。此外,公司建設有山西省功能蛋白技術中心、復旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉化研究中心。在“十三五”期間,與復旦大學等科研院校共同承擔了我國“十三五”國家科技重大專項“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”子課題。我們的愿景是:我們先行于世界打開了人膠原蛋白的寶庫,我們還要不斷地探索其新奧秘、新功能,為呵護人類健康打造領先世界的新產(chǎn)品,成為世界功能蛋白智造的引領者。
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