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更新于 4月29日

臨床醫(yī)學經理/總監(jiān)

3-6萬
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前臨床試驗項目創(chuàng)新藥
崗位職責:
1.負責臨床試驗項目的開發(fā)策略、保證研究方案的科學性和規(guī)范化,監(jiān)控臨床試驗項目的實施進度,確保項目按照計劃完成;
2.負責對臨床試驗項目質量進行監(jiān)督管理,確保符合質量體系要求;
3.負責臨床試驗總結報告撰寫,提供滿足臨床研究需求的關鍵步驟;
4. 指導和審核項目的臨床試驗資料;
5. 及時跟進受試者的病歷、醫(yī)學檢查、醫(yī)學判斷等相關的工作。
6. 參與臨床試驗的執(zhí)行管理并提供醫(yī)學支持;
7. 提供疾病和藥品的最新信息,更新團隊的醫(yī)學知識;
8. 支持醫(yī)學相關制度、SOP或流程建設。
任職資格:
1.碩士及以上學歷,醫(yī)學、臨床醫(yī)學等相關專業(yè),擁有肺科、感染科等臨床經驗者優(yōu)先;
2.具有臨床試驗方案設計和報告撰寫經驗;
3.5年及以上相關工作經驗,有醫(yī)藥企業(yè)或 CRO 工作經驗優(yōu)先;
4.具備醫(yī)學監(jiān)察計劃設計及執(zhí)行經驗;
5.熟悉 GCP,相關臨床試驗法規(guī)、臨床試驗要求及流程;
6.具備良好的臨床專業(yè)知識;感染類疾病領域的系統(tǒng)知識扎實;
7.具有較強的中英文文獻查閱、整理、綜述能力;
8.具有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神,善于表達,應變溝通能力強。

工作地點

杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園B棟

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo浙江生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司公司標簽
生創(chuàng)精準醫(yī)療科技有限公司(簡稱“生創(chuàng)科技”)創(chuàng)立于2015年,由干細胞和再生醫(yī)學領域著名的海歸團隊創(chuàng)建,以細胞科技研發(fā)為起點,構建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制,到下游細胞技術研究與臨床轉化的產業(yè)鏈生態(tài),圍繞“產學研用”一體化的發(fā)展思路,以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創(chuàng)的宮血干細胞新藥研發(fā)和技術轉化平臺,擁有國內唯一具備完全自主知識產權的宮血干細胞注射液生產線。2022年,公司啟動“細胞方舟”計劃,專注于細胞藥物研制、細胞技術臨床研究與轉化、細胞資源庫建設。公司總部位于杭州,產業(yè)覆蓋海南(自由貿易港)、舟山(中國自貿區(qū))、重慶、濟南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務包括:干細胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細胞儲存服務、免疫細胞治療新技術開發(fā)與服務、難治性疾病管理和抗衰老產品開發(fā)?,F有技術和服務包括宮血間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、NK細胞、iPS細胞、CAR-T細胞和干細胞外泌體等在內的多款細胞產品和技術平臺,并獲得國內首個宮血來源間充質干細胞藥物臨床試驗(IND)批件,產品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉化應用,成功實施了多個“全國首例”的治療,展現出顯著療效。同時,生創(chuàng)科技已開啟第二代細胞藥物的研發(fā),創(chuàng)新推動再生醫(yī)學的發(fā)展,致力實現“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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