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更新于 2025-08-16 00:15:42

QC設(shè)備管理專員(CNAS方向)

8000-10000元
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CNAS設(shè)備管理生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)CNAS及QC實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常管理、維護(hù)、校準(zhǔn)及臺(tái)賬管理;
2、協(xié)助開展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù),確保設(shè)備使用規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯,支持QC檢驗(yàn)工作順利開展;
3、參與設(shè)備驗(yàn)證、計(jì)量校準(zhǔn)及期間核查,整理相關(guān)記錄文件,配合內(nèi)外部審計(jì)工作;
4、管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檔案(如說明書、校準(zhǔn)證書、維修記錄等),定期更新維護(hù)計(jì)劃;
5、協(xié)助處理設(shè)備異常情況,聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行維修或技術(shù)對(duì)接,減少對(duì)QC檢測(cè)進(jìn)度的影響等。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、生物學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè),有生物醫(yī)藥行業(yè)背景者優(yōu)先;
2、3年以上實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),了解CNAS體系標(biāo)準(zhǔn),有參與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證或?qū)徲?jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)管理要求及設(shè)備管理軟件,能獨(dú)立完成校準(zhǔn)記錄、維護(hù)報(bào)告等文檔;
4、具備基礎(chǔ)故障排查能力,嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備較強(qiáng)的執(zhí)行力和跨部門協(xié)作意識(shí)。

工作地點(diǎn)

杭州蕭山區(qū)新街科創(chuàng)園B棟

職位發(fā)布者

周女士/生創(chuàng)HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司公司標(biāo)簽
生創(chuàng)精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱“生創(chuàng)科技”)創(chuàng)立于2015年,由干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域著名的海歸團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建,以細(xì)胞科技研發(fā)為起點(diǎn),構(gòu)建了從上游的細(xì)胞儲(chǔ)存、中游的藥物研發(fā)創(chuàng)制,到下游細(xì)胞技術(shù)研究與臨床轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),圍繞“產(chǎn)學(xué)研用”一體化的發(fā)展思路,以“1院1庫(kù)2基地3中心”打造全球獨(dú)創(chuàng)的宮血干細(xì)胞新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái),擁有國(guó)內(nèi)唯一具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宮血干細(xì)胞注射液生產(chǎn)線。2022年,公司啟動(dòng)“細(xì)胞方舟”計(jì)劃,專注于細(xì)胞藥物研制、細(xì)胞技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化、細(xì)胞資源庫(kù)建設(shè)。公司總部位于杭州,產(chǎn)業(yè)覆蓋海南(自由貿(mào)易港)、舟山(中國(guó)自貿(mào)區(qū))、重慶、濟(jì)南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創(chuàng)科技業(yè)務(wù)包括:干細(xì)胞藥物研發(fā)、“生命銀行”細(xì)胞儲(chǔ)存服務(wù)、免疫細(xì)胞治療新技術(shù)開發(fā)與服務(wù)、難治性疾病管理和抗衰老產(chǎn)品開發(fā)?,F(xiàn)有技術(shù)和服務(wù)包括宮血間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、NK細(xì)胞、iPS細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞和干細(xì)胞外泌體等在內(nèi)的多款細(xì)胞產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái),并獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)宮血來源間充質(zhì)干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)(IND)批件,產(chǎn)品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,成功實(shí)施了多個(gè)“全國(guó)首例”的治療,展現(xiàn)出顯著療效。同時(shí),生創(chuàng)科技已開啟第二代細(xì)胞藥物的研發(fā),創(chuàng)新推動(dòng)再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,致力實(shí)現(xiàn)“生物科技,創(chuàng)造生命奇跡”的企業(yè)愿景。
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