職位描述
QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)QC室日常管理工作；
2、負(fù)責(zé)QC室設(shè)備計(jì)量、維護(hù)、驗(yàn)證/確認(rèn)工作的開(kāi)展；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作中數(shù)據(jù)、記錄等的審核，確保數(shù)據(jù)完整性；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等資料的審核與修訂；
5、負(fù)責(zé)偏差、OOS、異常/中斷的調(diào)查，負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)異常趨勢(shì)分析及CAPA的制定與落實(shí)；
6、其他部門(mén)安排的工作。
2、負(fù)責(zé)QC室設(shè)備計(jì)量、維護(hù)、驗(yàn)證/確認(rèn)工作的開(kāi)展；
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作中數(shù)據(jù)、記錄等的審核，確保數(shù)據(jù)完整性；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等資料的審核與修訂；
5、負(fù)責(zé)偏差、OOS、異常/中斷的調(diào)查，負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)異常趨勢(shì)分析及CAPA的制定與落實(shí)；
6、其他部門(mén)安排的工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，專(zhuān)業(yè)多為化學(xué)、化工、生物工程等相關(guān)背景?。
2、有5年以上的QC儀器分析經(jīng)驗(yàn)，至少有一年的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通GMP管理程序，具備團(tuán)隊(duì)管理能力。
4、具備良好的分析問(wèn)題、解決問(wèn)題能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
5、熟悉常用辦公軟件的使用，如Word、Excel等。
6、對(duì)數(shù)據(jù)有較強(qiáng)的處理和分析能力，能夠確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
工作地點(diǎn)
連云港灌南縣寶盛龍城藥業(yè)公司堆溝港鎮(zhèn)海州北路4號(hào)
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職位發(fā)布者
謝女士/人事
昨日活躍立即溝通
江蘇寶盛龍城藥業(yè)有限公司江蘇寶盛龍城藥業(yè)有限公司成立于2009年，注冊(cè)資本1億元人民幣，2015年以來(lái)公司累計(jì)投入1.5億元人民幣，為園區(qū)內(nèi)唯一一家具有藥品生產(chǎn)許可證并符合人用藥GMP認(rèn)證的原料藥制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)人用胃藥系列產(chǎn)品，西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁及嗎多明等原料藥，公司還取得了國(guó)家食藥局的出口歐盟原料藥證明文件，DMF藥品主文件的中，英韓文版，并在歐洲，非洲和亞洲多國(guó)及臺(tái)灣地區(qū)完成了原料藥注冊(cè)。公司也是國(guó)家高新技術(shù)認(rèn)定企業(yè)，擁有發(fā)明專(zhuān)利4項(xiàng)，實(shí)用新型專(zhuān)利10項(xiàng)。我公司產(chǎn)品具有市場(chǎng)稀缺性，長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)份額50%以上，與國(guó)內(nèi)多家知名制藥企業(yè)長(zhǎng)期保持移定合作關(guān)系，國(guó)外客戶(hù)主要在荷蘭，法國(guó)，南非，印度尼西亞、巴基斯坦、越南等。
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