工作內容
1、負責標準物質的管理,包括接收、入庫、貼簽、分發(fā)、使用記錄及定期盤點、查新工作。
2、負責穩(wěn)定性樣品的管理,包括樣品的接收、分樣、貼簽、發(fā)放及處理。
3、負責穩(wěn)定性記錄的領用、分發(fā)、復核及保管,確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。
4、負責穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總及出具穩(wěn)定性報告,進行趨勢分析并能及時發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)。(熟練使用Excel、SAS等工具進行數(shù)據(jù)分析)
崗位要求
1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物技術、生物工程等相關專業(yè),英語四級及以上水平。
2、具備扎實的理化、儀器(如HPLC、GC、UV等)、微生物檢驗知識和實踐經(jīng)驗,能夠熟練操作相關儀器設備。
3、熟悉標準物質和穩(wěn)定性樣品管理流程。
4、了解國內外相關法規(guī)及GMP要求,能夠根據(jù)法規(guī)要求執(zhí)行操作流程。
5、1年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先,具有穩(wěn)定性研究或實驗室管理經(jīng)驗者更佳(優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可考慮)。