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更新于 5月29日

QC實驗室專員

3000-5000元·13薪
  • 本溪溪湖區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質量體系管理化學藥生物藥GMP認證
工作內容 1、負責標準物質的管理,包括接收、入庫、貼簽、分發(fā)、使用記錄及定期盤點、查新工作。 2、負責穩(wěn)定性樣品的管理,包括樣品的接收、分樣、貼簽、發(fā)放及處理。 3、負責穩(wěn)定性記錄的領用、分發(fā)、復核及保管,確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。 4、負責穩(wěn)定性數(shù)據(jù)匯總及出具穩(wěn)定性報告,進行趨勢分析并能及時發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)。(熟練使用Excel、SAS等工具進行數(shù)據(jù)分析)
崗位要求 1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物技術、生物工程等相關專業(yè),英語四級及以上水平。 2、具備扎實的理化、儀器(如HPLC、GC、UV等)、微生物檢驗知識和實踐經(jīng)驗,能夠熟練操作相關儀器設備。 3、熟悉標準物質和穩(wěn)定性樣品管理流程。 4、了解國內外相關法規(guī)及GMP要求,能夠根據(jù)法規(guī)要求執(zhí)行操作流程。 5、1年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先,具有穩(wěn)定性研究或實驗室管理經(jīng)驗者更佳(優(yōu)秀應屆畢業(yè)生也可考慮)。

工作地點

本溪溪湖區(qū)神農(nóng)大街22號

職位發(fā)布者

高經(jīng)理/招聘經(jīng)理

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公司Logo上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司
上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司(以下簡稱上藥北方藥業(yè))是上海醫(yī)藥集團股份有限公司的全資子公司。上海醫(yī)藥集團股份有限公司(港交所股票代號:02607;上交所股票代號:601607)主營業(yè)務覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售,是中國醫(yī)藥產(chǎn)品和分銷市場方面均居領先地位的醫(yī)藥上市公司之一,入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股,H股入選恒生指數(shù)成分股、摩根斯坦利中國指數(shù)(MSCI)。上藥北方藥業(yè)設立于2014年11月,現(xiàn)注冊資本3.8億元。建設與國際接軌、國內領先的化藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)中試產(chǎn)業(yè)化基地、生物抗體藥物的研發(fā)中試平臺和ADC藥物精品制造基地,打造擁有核心競爭力的、業(yè)內一流的、服務集團內外的新藥及高端制劑MAH精品制造基地。上藥北方藥業(yè)項目分兩期建設,總投資10億元以上。其中,一期工程為化藥研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項目。該項目投資4.1億元,建筑面積4.6萬平方米,項目于2015年7月開工建設,2017年10月工程竣工,2017年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》并投入試運營。業(yè)已成為遼寧省微乳、脂質體制劑工程實驗室和遼寧省微乳、脂質體制劑公共技術服務平臺。二期工程為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化項目。項目于2019年8月23日開工建設,計劃于2021年底竣工投運。項目規(guī)劃投資5.17億元,建筑面積2.6萬平方米,建設內容主要為ADC藥物研發(fā)中試和產(chǎn)業(yè)化車間及配套公共系統(tǒng)。項目設計產(chǎn)能為ADC藥物產(chǎn)品14萬支/年、抗體產(chǎn)品26萬支/年。上藥北方藥業(yè)項目整體達產(chǎn)后,具備20個/年以上化藥、生物藥在研產(chǎn)品的中試放大和產(chǎn)品報批能力。預計企業(yè)年銷售收入可達40億元,利潤15億元,稅金5億元,新增就業(yè)500人以上。打造上海醫(yī)藥工業(yè)板塊未來發(fā)展戰(zhàn)略基石,并為北方區(qū)域化學藥物、生物抗體產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果高標準高效率轉化創(chuàng)造有利條件。
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