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QA主管任職要求：
1. 教育背景：
? 質(zhì)量管理、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)工程、機械工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗：
? 3年以上質(zhì)量保證（QA）或法規(guī)事務(wù)相關(guān)工作經(jīng)驗。
? 有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉ISO 9001體系和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。
? 有供應(yīng)商管理或工藝設(shè)備驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 專業(yè)技能：
? 熟悉ISO 9001或ISO 13485質(zhì)量管理體系要求，具備體系審核和管理經(jīng)驗。
? 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等）。
? 具備供應(yīng)商管理經(jīng)驗，能夠制定和執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
? 熟悉工藝設(shè)備驗證流程，能夠獨立完成設(shè)備驗證方案的制定和實施。
4. 專業(yè)認(rèn)證：
? 持有ISO 9001或ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
? 具備醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)證書者優(yōu)先。
5. 其他要求：
? 具備較強的責(zé)任心和問題解決能力。
? 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力。
? 能夠承受工作壓力，具備較強的抗壓能力。