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崗位職責：
1、在規(guī)定規(guī)程和時間內完成原輔料，半成品，成品, 鼻貼分析檢測，準備化驗報告及報告的審核，必要時與生產部門及時溝通信息；
2、執(zhí)行cGMP/GLP/醫(yī)療器械法規(guī)的要求以確保分析數(shù)據的準確性；
3、負責收集產品的檢測數(shù)據，并對產品質量趨勢進行監(jiān)控。對產品的質量數(shù)據進行周期性回顧；
4、完成分析方法驗證，新品分析轉移驗證；
5、完成來料及貨源變更物料的進廠檢驗,為新產品報批提供必要的技術支持；
6、熟悉藥典及QC相關技術指導原則的要求，必要時進行差距分析及升版相關文件；
7、負責分析方法修訂和新增的方法驗證與培訓；
8、負責相關SOP的回顧與修訂。為化驗員提供技術支持和培訓；
9、通過負責特定系統(tǒng)參與實驗室管理，并發(fā)現(xiàn)和實施系統(tǒng)持續(xù)改進。
任職資格：
1、本科及以上學歷，化學或相關專業(yè)；
2、5年以上相關工作經驗，具備化藥經驗可優(yōu)先考慮；
3、精通液相、氣相；
4、了解藥典和地方質量政策法規(guī) (GMP，GLP，醫(yī)療器械，藥監(jiān)，藥檢等)；
5、具備英語溝通能力優(yōu)先考慮。