中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

更新于 8月29日

國際體系工程師

8000-10000元
  • 長春朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
職責(zé)與內(nèi)容
1.1體系文件
1.1.1 依據(jù)ISO13485、MDSAP、CEIVDR、FDA等國際醫(yī)療器械法規(guī)和標準,識別企業(yè)體系文件是否滿足要求;
1.1.2負責(zé)組織編寫、修訂和審核質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等,保證文件的準確性、完整性和可操作性 ,并根據(jù)法規(guī)要求及時更新。
1.2外來文件識別
持續(xù)關(guān)注國際醫(yī)療器械法規(guī)、標準及技術(shù)規(guī)范的更新變化,及時收集、整理和解讀相關(guān)信息,并組織相關(guān)部門進行培訓(xùn)和宣貫,按照外來文件要求進行識別并制定實施計劃。
1.3.1根據(jù)年度內(nèi)部審核計劃,對公司國際業(yè)務(wù)相關(guān)進行檢查和評估,跟蹤和驗證糾正與預(yù)防措施的實施效果,推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
1.3.2 協(xié)助外部審核事宜,包括審核前的準備、審核過程中的陪同和解釋、審核后的不符合項整改跟蹤等。
1.3.3協(xié)助應(yīng)對國外監(jiān)管機構(gòu)的飛行檢查和客戶第二方審核,提供所需的文件和資料,解答審核中的疑問,及時處理審核中發(fā)現(xiàn)的問題。
1.4風(fēng)險管理與改進
1.4.1按照標準要求,協(xié)助公司建立和完善醫(yī)療器械風(fēng)險管理體系,組織開展產(chǎn)品全生命周期的風(fēng)險管理活動,包括風(fēng)險識別、分析、評價和控制措施的制定與實施,確保產(chǎn)品風(fēng)險處于可接受水平。
1.4.2收集、分析和整理質(zhì)量數(shù)據(jù),運用統(tǒng)計分析工具和方法,對質(zhì)量管理體系運行情況和產(chǎn)品質(zhì)量趨勢進行監(jiān)控和評估,識別潛在的質(zhì)量問題和風(fēng)險隱患,提出改進建議和措施,并跟蹤實施效果。
1.5負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)家排的其它工作。
2職位要求
2.1統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、高分子材料等相關(guān)專業(yè):
2.2精通ISO13485、MDSAP、CEIVDR、FDA等國際醫(yī)療器械法規(guī)和標準,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理或體系管理工作經(jīng)驗,其中至少2年以上涉及國際法規(guī)和標準的體系管理經(jīng)驗,有成功主導(dǎo)或參與國際體系認證、外部畝核的經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.3具備良好的英語聽說讀寫能力,能夠流利地閱讀和理解國際法規(guī)和標準文件,與國外機構(gòu)進行有效的溝通交流:
2.4 誠實守信、熱愛工作、善于溝通、堅持原則、有較強的責(zé)任心、安全意識、團隊意識、管理能力、學(xué)習(xí)能力。

工作地點

長春朝陽區(qū)圣博瑪生物材料有限公司(北1門)

職位發(fā)布者

HR/部長

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo長春圣博瑪生物材料有限公司
長春圣博瑪生物材料有限公司成立于2007年,是依托中國科學(xué)院長春應(yīng)用化學(xué)研究所組建的高新技術(shù)企業(yè),公司注冊資本2550萬元。主要從事無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。是國內(nèi)唯一規(guī)模化生產(chǎn)醫(yī)用級PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業(yè)。主要致力于骨科、運動醫(yī)學(xué)、3D打印定制化產(chǎn)品、整形美容、神經(jīng)外科、口腔等高端無源植入器械的開發(fā)和生產(chǎn)。公司員工400余人,擁有生物、醫(yī)學(xué)、材料、機械等科研高級技術(shù)人員100余人,本科及以上學(xué)歷員工占70%以上,在生物材料及其醫(yī)療器件研發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗。主要技術(shù)團隊成員專業(yè)背景覆蓋著高分子合成化學(xué)、高分子加工、化學(xué)工程、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、計算機技術(shù)與應(yīng)用等領(lǐng)域。公司擁有強大的醫(yī)生顧問團隊和產(chǎn)品設(shè)計團隊,針對臨床問題和患者需求,提供整體的臨床解決方案。2016年,圣博瑪開始布局醫(yī)美領(lǐng)域,同年在瑞典卡羅琳斯卡(諾貝爾醫(yī)學(xué)獎評審機構(gòu)所在地)設(shè)立全資子公司。2021年4月,艾維嵐聚乳酸面部填充劑獲批NMPA三類醫(yī)療器械資格證,8月8日,品牌正式面世。艾維嵐的誕生將為全球醫(yī)美注射帶來全新格局。公司建有3500平方米的綜合實驗樓及3500平方米GMP生產(chǎn)車間,具備先進的生產(chǎn)加工設(shè)備和完善的質(zhì)量管理體系,已通過了ISO13485以及ISO9001質(zhì)量體系認證,并獲得德國萊茵認證。依托單位在生物材料領(lǐng)域具有國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先的新產(chǎn)品研制條件,尤其在產(chǎn)品合成、加工、封裝及測試條件以及市場信息等方面有著充分的實力。公司先后被各級政府認定為“國際科技合作示范基地、長春新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟成員單位、長春市企業(yè)技術(shù)中心示范單位、吉林省第三批博士后創(chuàng)業(yè)基地,院士專家工作站、吉林省聚乳酸生物材料創(chuàng)新中心”等。通過產(chǎn)學(xué)研這條紐帶,與吉林大學(xué)化學(xué)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、第二醫(yī)院、中日聯(lián)誼醫(yī)院、東北師范大學(xué)、北京大學(xué)第三臨床醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院,中國醫(yī)科大學(xué)、盛京醫(yī)院等多家單位建立了緊密合作關(guān)系。公司總部位于長春,公司陸續(xù)在國內(nèi)設(shè)有8家子公司,分布于北京、上海、西藏、三亞等區(qū)域,建有長春和瑞典2個生產(chǎn)系統(tǒng),北京、上海、斯德哥爾摩3個營銷體系,為全球的醫(yī)療患者提供產(chǎn)品服務(wù)。長春圣博瑪不做既有科技的追隨者,只做創(chuàng)造未來的領(lǐng)軍人。長春總部工作時間:8:00-17:00上海公司工作時間:9:30-18:30
公司主頁