崗位職責:
1組織制訂藥品經營質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
2負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性進行審核,指導和監(jiān)督采購人員、質量管理人員對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核。
3負責對質量信息的收集和藥品質量檔案的建立。
4負責與第三方物流日常經營環(huán)節(jié)(收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸)過程中異常問題的處理及協(xié)調。
5負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。負責假劣藥品的報告,負責藥品質量查詢。
6負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;指導、監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程要求操作系統(tǒng);對業(yè)務經營數(shù)據(jù)修改申請進行審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;對系統(tǒng)中涉及藥品質量的有關問題進行處理。計算機系統(tǒng)操作權限的審核、定期跟蹤檢查;指導和監(jiān)督質量管理基礎數(shù)據(jù)進行建立及更新。
7負責藥品召回的管理,負責藥品不良反應的報告。
8協(xié)助質量負責人開展質量管理體系的內審和風險評估。組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。協(xié)助開展質量管理教育和培訓。定期對第三方儲運工作的日常監(jiān)督指導。
9指導和監(jiān)督相關人員對購銷存數(shù)據(jù)在省級藥監(jiān)平臺上報工作。
10負責審批首營企業(yè)、首營客戶、首營品種及不合格品調撥。負責對第三方物流對我司疑問藥品的鎖定確認。
11其他應當由質量管理部門履行的職責。
任職要求:
1.本科以上學歷,醫(yī)藥相關專業(yè)
2.具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3.3年以上藥品經營質量管理工作經驗;
4.能獨立解決經營過程中的質量問題。