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更新于 7月31日

臨床項目副經(jīng)理 APM(J10442)

2.5-3萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 國貿(mào)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科臨床試驗臨床項目管理
崗位職責:
1.按照相關法律法規(guī)和公司SOP、GCP,負責臨床項目的管理,包括臨床試驗的啟動、監(jiān)查、稽查和定期數(shù)據(jù)收集,及時發(fā)現(xiàn)問題,提出質疑和解決措施,保證項目的質量與進度;
2.負責在項目推進過程中,及時與公司內部相關部門進行溝通和協(xié)調;
3.根據(jù)臨床項目的需求,與CRO公司、主要研究者、臨床醫(yī)學專家、審評專家進行相關的溝通,解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題;
4.負責完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.具有在制藥企業(yè)或CRO至少三年以上臨床研究工作經(jīng)驗,至少一年以上項目管理的工作經(jīng)驗;
2.熟悉臨床研究從立項至研究結束整體流程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
3.有自身免疫性疾病領域、腫瘤領域項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.有良好的溝通、管理、協(xié)調能力。

工作地點

北京朝陽區(qū)國貿(mào)嘉里中心

職位發(fā)布者

婁女士/HR

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學驅動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅實發(fā)展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場前景的強大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個獲得突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺,包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經(jīng)驗,并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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