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崗位職責
1、創(chuàng)新制劑開發(fā)：主導納米制劑、脂質(zhì)體、緩控釋等復雜劑型的處方設(shè)計、工藝開發(fā)及優(yōu)化，解決關(guān)鍵技術(shù)難題。
2、技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)支持：完成實驗室至中試/商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，提供生產(chǎn)過程中的制劑問題解決方案。
3、質(zhì)量控制與合規(guī)：主導制劑穩(wěn)定性研究，撰寫CTD申報資料（CMC部分），確保研發(fā)符合GMP/GLP及國內(nèi)外法規(guī)。
4、前沿技術(shù)應用：跟蹤新型遞送系統(tǒng)技術(shù)動態(tài)，推動創(chuàng)新技術(shù)在項目中的落地。
任職要求
1、本科及以上學歷，藥學、藥劑學等相關(guān)專業(yè)。
2、硬性要求：3年以上高端制劑（如復雜注射劑、納米粒、微球等）研發(fā)經(jīng)驗，完整參與過IND至NDA階段項目者優(yōu)先；
3、技術(shù)能力：精通至少一種復雜技術(shù)平臺（微流控、噴霧干燥、脂質(zhì)體制備等），熟練運用QbD理念及DOE實驗設(shè)計；
4、分析能力：獨立完成制劑表征（粒徑、包封率、釋放度等）及問題排查。