崗位職責:
1.負責產(chǎn)品注冊相關(guān)工作及進度跟蹤;
2.負責組織公司內(nèi)部自檢及外部迎檢工作;
3.負責處理產(chǎn)品的退貨、召回和投訴,并進行登記、匯總及報告;
4.確保質(zhì)量管理體系文件均符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求,并監(jiān)督其執(zhí)行。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、中藥學、化學等相關(guān)專業(yè);
2.在大型醫(yī)藥企業(yè)從事相關(guān)工作職位者優(yōu)先;
3.熟悉報批、驗證、變更、偏差、GMP、國家藥品法律法規(guī)等方面工作內(nèi)容;
4.熟練使用各種辦公軟件,具有良好的邏輯思維和文檔編寫能力;
5.細心嚴謹,具有較強的溝通能力和表達能力。