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崗位職責
1、負責藥品原料藥、輔料的理化性質(zhì)檢測，包括但不限于：含量測定（滴定法、色譜法等）雜質(zhì)分析（有關物質(zhì)、殘留溶劑等）理化性質(zhì)測試（熔點、pH值、旋光度、折光率等）溶出度、崩解時限等制劑相關測試
2、操作并維護HPLC、GC、UV、IR等分析儀器，執(zhí)行方法驗證及數(shù)據(jù)記錄
3、對接第三方檢測機構，管理送檢流程及報告審核
4、參與實驗室質(zhì)量管理，協(xié)助完成GMP/GLP審計及偏差調(diào)（OOS/OOT）
任職要求
1、藥學、化學、藥物分析等相關專業(yè)
2、熟悉GMP及藥典標準（ChP/USP/EP）
3、熟練掌握理化測試方法，具備以下經(jīng)驗者優(yōu)先：常規(guī)理化分析（水分、灰分、熾灼殘渣等）、光譜分析（UV-Vis、IR等）、滴定分析（酸堿滴定、氧化還原滴定等）、有第三方檢測機構工作經(jīng)驗者優(yōu)先
4、具備儀器操作（HPLC/GC）和數(shù)據(jù)分析能力，英語可讀寫技術文件