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職位描述
制劑研發(fā)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項目組承擔(dān)制劑研發(fā)項目，對所承擔(dān)的項目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，并指導(dǎo)和制定工藝驗證；
3、制定項目研發(fā)計劃并分配研發(fā)任務(wù)，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時解決；
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫、審核及指導(dǎo)下屬整理相關(guān)藥品申報資料、原始記錄。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有多個成功的項目申報經(jīng)歷；
2、能獨立完成新藥研發(fā)藥物制劑相關(guān)工作，有緩控釋固體制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、具有藥物制劑相關(guān)難題解決能力。
公司目前處于快速發(fā)展階段，面向社會廣納優(yōu)秀人才，一經(jīng)錄用，我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道，享受雙休、國家法定節(jié)假日、五險一金、績效獎金、免費精裝修宿舍、定期體檢、國內(nèi)外旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及節(jié)日福利等等。
1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項目組承擔(dān)制劑研發(fā)項目，對所承擔(dān)的項目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)；
2、負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化，并指導(dǎo)和制定工藝驗證；
3、制定項目研發(fā)計劃并分配研發(fā)任務(wù)，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行分析并及時解決；
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫、審核及指導(dǎo)下屬整理相關(guān)藥品申報資料、原始記錄。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，有多個成功的項目申報經(jīng)歷；
2、能獨立完成新藥研發(fā)藥物制劑相關(guān)工作，有緩控釋固體制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
4、具有藥物制劑相關(guān)難題解決能力。
公司目前處于快速發(fā)展階段，面向社會廣納優(yōu)秀人才，一經(jīng)錄用，我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道，享受雙休、國家法定節(jié)假日、五險一金、績效獎金、免費精裝修宿舍、定期體檢、國內(nèi)外旅游、生日禮券、慶婚禮、賀生子禮金及節(jié)日福利等等。
職位福利：五險一金、績效獎金、定期體檢、節(jié)日福利、包住、定期團(tuán)建、多次晉升機(jī)會、優(yōu)秀員工獎金
工作地點
濟(jì)南歷城區(qū)山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
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- 制劑工藝工程師1-1.5萬
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職位發(fā)布者
褚薩薩/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年，位于濟(jì)南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地，十多年來，公司堅持以終為始，以臨床需求為導(dǎo)向，以客戶、患者為中心，以MAH為紐帶，大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線，搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。公司以施美藥業(yè)為依托，以山東創(chuàng)新為引流入口，牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念，緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進(jìn)行立項，通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略，采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式，形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營能力，可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務(wù)能力。基于多年的研發(fā)積累和豐富的技術(shù)成果，公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件，目前在研3、4類高端仿制藥200余項，1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項，高端原料藥（API）項目60余種，能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案，實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐，是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商，在CRO公司中具有較強(qiáng)的市場影響力。
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